ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Триэн (Trien).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин и триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Триэн в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 100 мг энрофлоксацина основания и 50 мг триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ — молочную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду Триэн представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия упаковки — не более 28 дней.
Триэн запрещается применять по истечении срока годности.
4. Препарат расфасовывают по 50 и 100 мл в полимерные банки с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой; по 1 л и 5 л в полимерные бутылки и полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами и прокладками.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Триэн хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Триэн следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Триэн отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Триэн относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов в комбинации.
10. Энрофлоксацин — антибиотик из группы фторхинолонов.
Энрофлоксацин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobakter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы.
При пероральном введении Энроколитрима, энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает в большинство органов и тканей.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина; выводится из организма животных в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок — также с молоком.
Триметоприм, входящий в состав лекарственного препарата, относится к антибактериальным химиотерапевтическим препаратам, активен против грамотрицательных (протей, кишечная палочка, клебсиелла) и части грамположительных микроорганизмов.
Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, что приводит к нарушению образования пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот, подавляя тем самым рост и размножение микроорганизмов.
Триметоприм всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро и почти полностью, проникает в большинство органов и тканей.
Выводится триметоприм в основном с мочой.
Триэн по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Триэн назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и триметоприму.
12. Противопоказанием к применению Триэна является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина и триметоприма в яйцах.
13. При работе с Триэном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Триэном.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не предназначен беременным и лактирующим животным.
15. Триэн применяют перорально групповым способом с водой для поения в суточной дозе 0,5-1,0 мл на 1 л воды для поения в течение 3 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний в течение 5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта.
18. Не допускается применение Триэна совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения Триэна.
Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.