ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — КОЛИФЛОКС® инъекционный (COLIFLOX® injection); международные непатентованные наименования действующих веществ — энрофлоксацин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
КОЛИФЛОКС® инъекционный в качестве действующих веществ содержит энрофлоксацин — 50 мг/мл и колистина сульфат — 500 000 МЕ/мл, а также вспомогательные вещества: молочную кислоту, янтарную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50 или 100 мл в стерильные флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы поштучно упаковывают в картонную пачку.
Фасовка флаконов по 100 мл допускается без помещения в картонную пачку.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. КОЛИФЛОКС® инъекционный относится к фармакотерапевтической группе — производные нафтиридина, хинолоны и фторхинолоны в комбинациях.
10. Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов и обладает активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.н. Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
Колистина сульфат — соединение группы полипептидных антибиотиков, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает её гибель.
После парентерального введения препарат быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа, колистина сульфата — через 1 час.
Выводятся из организма животного колистин в неизмененном виде с мочой, энрофлоксацин — в неизмененном виде и частично в виде метаболитов преимущественно с мочой и желчью.
КОЛИФЛОКС® инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местно-раздражающими, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. КОЛИФЛОКС® инъекционный назначают телятам и поросятам для лечения желудочно-кишечных, респираторных и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, в той числе колибактериоза, сальмонеллеза и пастереллеза, взрослым свиньям — для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактия.
12. Противопоказанием к применению КОЛИФЛОКС® инъекционного является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не допускается применение препарата животным с заболеваниями почек и печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием КОЛИФЛОКС® инъекционного следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с КОЛИФЛОКС® инъекционным.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не допускается применение препарата КОЛИФЛОКС® инъекционный свиноматкам в период беременности и вскармливания приплода, новорожденным телятам и поросятам.
15. КОЛИФЛОКС® инъекционный вводят телятам подкожно, свиньям внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 3-5 дней, свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия — в течение 1-2 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам и свиньям более 5 мл, поросятам — более 2,5 мл лекарственного препарата.
16. При применении КОЛИФЛОКС® инъекционного в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации) использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата могут проявляться возбуждением или резким угнетением, диареей, рвотой.
В этом случае следует прекратить применение препарата и назначить средства симптоматической терапии.
18. КОЛИФЛОКС® инъекционный не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.