ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Энрофлон таблетки пенообразующие (Enroflon foaming tablets).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: таблетки для внутриматочного введения.
Энрофлон таблетки пенообразующие содержат в 1 таблетке в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 360 мг, а также вспомогательные вещества: кислоту лимонную, натрия гидрокарбонат, кальция стеарат, эмульгатор, аэросил и тальк.
3. По внешнему виду Энрофлон таблетки пенообразующие представляют собой белые с сероватым или желтоватым оттенком продолговатые таблетки твердой консистенции с гладкой однородной поверхностью.
Срок годности Энрофлона таблеток пенообразующих в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Энрофлон таблетки пенообразующие по истечении срока годности.
4. Энрофлон таблетки пенообразующие выпускают расфасованными по 4 или 8 штук в стрипы из пленки металлизированной полипропиленовой или в блистеры из металлизированной фольги.
В каждую ячейку блистера или стрипа вкладывается твердый адсорбент (силикагель — высушенный гель поликремниевой кислоты) в виде зерен или шаровидных гранул, который является частью упаковки.
Стрипы или блистеры помещают в коробки из кар тона по 4, 8, 12, 16, 32, 36, 40, 44 штук вместе с инструкцией по применению.
5. Энрофлон таблетки пенообразующие хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C и относи тельной влажности не выше 60%.
При транспортировке и хранении не допускать резкого перепада температур.
6. Энрофлон таблетки пенообразующие следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Энрофлоксацин — производное хинолокарбоксильной кислоты, от носится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, a также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к бы строй гибели бактериальной клетки.
Благодаря пенообразующей основе, действующее вещество таблеток равномерно распределяется по слизистой оболочке матки.
Выделяющаяся двуокись углерода усиливает резорбцию энрофлоксацина, способствует проникновению его в более глубокие слои эндометрия.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, обладающего антибактериальной активностью.
Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно с мочой, молоком и желчью.
Энрофлон таблетки пенообразующие по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энрофлон таблетки пенообразующие применяют для профилактики и лечения воспалительных процессов в матке после родовспоможения, оперативного отделения последа, аборта, при осложненных и патологических родах, при остром послеродовом эндометрите у крупного рогатого скота.
12. Противопоказанием к применению Энрофлона таблеток пенообразующих является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.
13. При работе с Энрофлоном таблетками пенообразующими следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энрофлоном таблетками пенообразующими.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения животным в период беременности.
15. Перед введением Энрофлона таблеток пенообразующих проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста коров.
Таблетки вводят в шейку матки рукой, одетой в одноразовую перчатку, или с помощью корнцанга, и проталкивают в полость матки.
С профилактической целью Энрофлон таблетки пенообразующие вводят однократно по одной таблетке, сразу после отделения последа, аборта или оказания помощи при осложненных или патологических родах.
С лечебной целью Энрофлон таблетки пенообразующие вводят в течение 2-3 дней с интервалом 24 часа в дозе 1-2 таблетки.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование Энрофлона таблеток пенообразующих прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
18. Не допускается одновременное применение Энрофлона таблеток пенообразующих с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения Энрофлона таблеток пенообразующих.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения Энрофлона таблеток пенообразующих.
Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).