ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон® суспензия для орального применения (Trisulfon® oral suspension).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфамонометоксин натрия, триметоприм.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Трисульфонк суспензия для орального применения в 100 мл содержит в качестве действующих веществ 40 г сульфамонометоксина натрия и 8 г триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ микрокристаллическую целлюлозу, полисорбат 80, натрия кармелозу, сорбитол, натрий сахаристый, бензиловый спирт, симетикон, деминерализованную воду.
3. Трисульфон® суспензия для орального применения по внешнему виду представляет собой суспензию белого или светло-бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пластиковые бутыли по 1 л.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Трисульфон® суспензия для орального применения относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
10. Трисульфон® суспензия для орального применения обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondii.
Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из желудочно- кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.
Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон® суспензия для орального применения по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Трисульфон® суспензию для орального применения применяют
- молодняку крупного рогатого скота при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками;
- свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии;
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе.
12. Запрещается применение Трисульфона® суспензии для орального применения взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.
13. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства.
Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
15. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата на 32 кг массы животного.
Продолжительность лечения составляет 5 дней.
цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц лекарственный препарат в суточных дозах:
- при кокцидиозе — 100 мл Трисульфона® суспензии для орального применения на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней;
- при заболеваниях бактериальной этиологии — 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.
При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Трисульфон® суспензию для орального применения.
При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом в 12 часов.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно взболтать.
16. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается применение Трисульфона® суспензии для орального применения одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками.
Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения лекарственного препарата, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка птицы — не ранее, чем через 7 суток.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «КРКА, д.д., Ново место»/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
АО «КРКА, д.д., Ново место»/«КRКА, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.