Клавуксицин® таблетки

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Клавуксицин® таб­летки (Clavuxicin tablets).

Международные непатентованные наименования: амоксициллин, клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.

Клавуксицин® таблетки в качестве действующих веществ содержат амоксициллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках содержится Лудипресс (лактоза моногидрат — 93%, Коллидон 30 — 3,5%, Коллидон CL — 3,5%), натрия алюмосиликат, кальция стеарат, ароматизатор «Бекон».

Клавуксицин® таблетки выпускают в пяти дозировках:

• 50 мг с содержанием 40 мг/табл. амоксициллина и 10 мг/табл. клавулановой кислоты;
• 100 мг с содержанием 80 мг/табл. амоксициллина и 20 мг/табл. клавулановой кислоты;
• 175 мг с содержанием 140 мг/табл. амоксициллина и 35 мг/табл. клавулано­ вой кислоты;
• 250 мг с содержанием 200 мг/табл. амоксициллина и 50 мг/табл. клавулановой кислоты;
• 500 мг с содержанием 400 мг/табл. амоксициллина 100 мг/табл. клавулановой кислоты.

3. По внешнему виду препарат представляет собой плоскоцилиндрические таблетки белого или серовато-белого цвета (допускается наличие вкраплений другого оттенка) с риской на одной стороне и логотипом ѴІС на другой.

Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производи­ теля при соблюдении условий хранения и транспортирования — 1 год со дня производства.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Клавуксицин® таблетки в дозировке 50 мг, 100 мг и 175 мг выпускают расфасованными по 4 таблетки в блистеры из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги, которые упаковывают индивидуально в пакеты из ме­таллизированной фольги.

Фольгированные пакеты по 3 штуки помещают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Клавуксицин® таблетки в дозировке 250 мг и 500 мг выпускают расфасованными по 12 таблеток в блистеры из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги, которые упаковывают индивидуально в пакеты из металлизи­рованной фольги.

Фольгированные пакеты по 1 штуке помещают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от про­дуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.

6. Клавуксицин® таблетки следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: по рецепту ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Клавуксицин®’ таблетки относится к антибактериальным лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы пенициллины в комбинации.

10. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллина.

Механизм антибактериального действия заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.

Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов, и тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы продуцирующие В-лактамазу), Corynebacterium spp., Strepto­ coccus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli (включая штаммы продуцирующие В-лактамазу), Salmonella spp. (включая штаммы продуцирующие В-лактамазу), Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Fusobac- terium necrophorum, Campylobacter spp.

Амоксициллина тригидрат и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма.

Терапевтические концентрации под­держиваются на протяжении 12 часов.

Действующие вещества Клавуксицина® таблеток практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.

Препарат Клавуксицин® таблетки по степени воздействия на организм от­ носится к умеренно- опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Клавуксицин® таблетки применяют для лечения собак и кошек при инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, включая:

• кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодерму);
• инфекции мочевыводящих путей;
• респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
• энтериты бактериальной этиологии.

12. Запрещается применять препарат животным с гиперчувствительностью к B-лактамным антибиотикам.

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.

Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам таблеток следует избе­гать прямого контакта с препаратом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм чело­века необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Разрешается применение препарата животным в период беременности и лактации под наблюдением ветеринарного врача.

15. Препарат назначают животным перорально. Клавуксицин® таблетки дают с руки, или в смеси с кормом.

Приём пищи не влияет на биодоступность действующих веществ препарата.

Клавуксицин® таблетки назначают в разо­вой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного два раза в день.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней.

Масса жи- ватного (кг)	Количество таблеток на 1 прием 2 раза в сутки
	Клавуксицин® 50 мг	Клавуксицин® 100 мг	Клавуксицин® 175 мг	Клавуксицин® 250 мг	Клавуксицин® 500 мг
до 2	½	—	—	—	—
3-5	1	—	—	—	—
6-9	2	1	—	—	—
10-13	—	—	1	—	—
14-18	—	2	—	—	—
19-25	—	—	2	1	—
26-35	—	—	—	1 ½	—
36-50	—	—	—	2	1
более 50	—	—	—	3	1 ½

В случае если заболевание трудно поддается лечению (респираторные инфекции), следует увеличить дозу препарата до 25 мг/кг массы животного два раза в сутки.

В случае хронических или трудноизлечимых заболеваний, особенно глубокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соот­ветствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

В случае появления ал­лергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки не установлены.

18. Не рекомендуется одновременное назначение препарата Клавуксицин® таблетки с бактериостатическими антибиотиками.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Наименование и адрес производствен­ной площадки производителя лекар­ственного препарата для ветеринарного применения:

• ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 3 (полный производственный цикл).

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или вла­дельцем регистрационного удостовере­ния лекарственного препарата на приня­тие претензий от потребителя:

• ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 140125, Московская обл., г.о. Люберцы, д. Островцы, кв-л 30137, стр. 681/2, офис 30 тел.:+7(495) 777-67-67 e-mail: info@vicgroup.ru.