ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Каримокс (Karimox).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Каримокс содержит в 1 г в качестве действующего вещества амоксициллин в форме тригидрата 500 мг, а в качестве вспомогательного вещества — обезвоженную лимонную кислоту до 1 г.
3. По внешнему виду Каримокс представляет собой белый порошок.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Каримокс запрещается применять по истечении срока годности.
4. Каримокс выпускают расфасованным в алюминиевые или пластиковые саше по 200 г, 400 г, 1 кг, 5 кг.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Каримокс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Каримокс следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Каримокс относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат — действующее вещество Каримокса — обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Cory neb acterium spp.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий и приводит к нарушению осмотического баланса и гибели бактерий.
Амоксициллина тригидрат обладает высокой биодоступностью — 93-95% при оральном пути введения.
Из кишечника амоксициллин хорошо всасывается и в течение 1-1,5 часов достигает максимальной концентрации в плазме крови.
Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Амоксициллин частично метаболизируется и выводится из организма преимущественно в неизмененном виде через почки.
По степени воздействия на организм Каримокс относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Каримокс применяют для лечения сельскохозяйственной птицы, телят и свиней при желудочно-кишечных, респираторных, мочеполовых заболеваниях бактериальной этиологии, инфекциях кожи и мягких тканей, вызванных возбудителями, чувствительными к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат Каримокс животным с развитым рубцовым пищеварением и курам-несушкам, в связи с накоплением антибиотика в яйцах.
Препарат следует с осторожностью применять животным с нарушением функции почек.
13. При работе с Каримоксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Каримоксом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам, а также ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста.
15. Каримокс применяют перорально, растворенным в воде для поения, молоке или его заменителе, а также смешанным с кормом индивидуально или групповым способом.
Птице, свиньям и телятам препарат применяют в дозе 20 мг/кг массы животного (что эквивалентно 10 мг/кг массы тела в перерасчете на амоксициллин) в течение 3-5 дней.
При групповом способе в период лечения свиньи и птицы должны получать только воду или корм, содержащие лекарственный препарат.
Телятам препарат применяют индивидуально, разделив суточную дозу на два приема.
Лечебный раствор препарата можно использовать в течение 24 часов.
16. При применении Каримокса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата не выявлены.
Следует избегать пропуска применения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
18. Не рекомендуется применять Каримокс совместно с хлорамфениколом, сульфаниламидами и тетрациклинами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных и птицы на мясо разрешается через 15 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios Karizoo, S.A.» I «Лабораторное Каризо., С.А.» Polig.Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona, Spain