ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: «Цефтиомик» (Ceftiomiс).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цефтиомик в 1 мл содержит в качестве действующего вещества цефтиофур (в виде гидрохлорида) — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: СПЕН 80, соевый лецитин, антиоксидант (grindox 105), антиоксидант (grindox 113), бензиловый спирт и кукурузное масло.
Цефтиомик представляет собой суспензию белого или желтоватого цвета.
При длительном хранении возможно ее расслоение, которое исчезает при встряхивании.
Стерильно.
Цефтиомик выпускают расфасованным по 100 мл и 250 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую потребительскую упаковку сопровождают инструкцией по применению препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Цефтиомик относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов третьего поколения.
Цефтиофур, входящий в состав ветеринарного препарата, обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения препарата цефтиофур быстро всасывается из места инъекции и поступает в системный кровоток.
Быстро метаболизируется с образованием дефуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления.
Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови достигается через 1-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов после парентерального введения препарата; после подкожного введения коровам максимальная концентрация в эндометрии регистрируется через 5-7 часов.
Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями (около 31 % от введенной дозы), период полувыведения препарата в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.
Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Препарат применяют с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, некробактериозе, послеродовом эндометрите (метрите), мастите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
Способ применения и дозы
Цефтиомик вводят животным один раз в сутки, в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту подкожно в дозе 1 мл препарата на 50 кг массы тела, что эквивалентно 1 мг цефтиофура/кг массы тела животного.
Курс лечения
- при респираторных заболеваниях составляет 3-5 суток, при некробактериозе — 3 суток, при послеродовом эндометрите (метрите) (первые 10 суток после отела) — 5 суток;
- свиньям внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 16 кг массы тела животного, что эквивалентно 3 мг цефтиофура/кг массы тела животного в течение 3-5 суток.
Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 7 мл для коров и 5 мл для свиней.
Период ожидания
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров может быть использовано в пищевых целях без ограничений.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к β-лактамным антибиотикам и/или другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Особые указания
Не применять по истечении срока годности.
Не смешивать препарат в одном шприце с другими препаратами.
Не рекомендуется пропускать инъекции, так как это может привести к снижению эффективности лечения.
В случае пропуска необходимо немедленно ввести препарат животному.
Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия
Не следует применять препарат одновременно с амфениколом, тетрациклинами, макролидами и линкозамидами, в связи со снижением его бактерицидной активности; аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении Цефтиомика в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
Передозировка
При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, сонливость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения препарата.
Срок годности и условия хранения
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства; после вскрытия флакона – не более 28 суток.
Запрещается использовать Цефтиомик по истечении срока годности.
Препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5°С до +30°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта ветеринарного врача.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с препаратами для ветеринарного применения.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Организация-производитель: «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А.», 91001 Канелонес, рута 101 км 28, Камино аль Пасо Эскобар б/н, Восточная Республика Уругвай / «LABORATORIOS MICROSULES URUGUAY S.A.», 91001 Canelones, route 101 KM 28, Cno. Al Paso Escobar s/n, Oriental Republic of Uruguay.