ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного средства: Кетоваль (KETOVALL).
Международное непатентованное наименование: кетопрофен.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Кетоваль в качестве действующего вещества в 1мл содержит: кетопрофен – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: аргинин – 72 мг, бензиловый спирт – 20 мг, кислота лимонная моногидрат — в необходимом количестве для создания нужного рН, вода очищенная до 1мл.
Лекарственное средство по внешнему виду представляет собой прозрачный, желтоватый раствор.
3. Кетоваль выпускают расфасованным по 1 л во флаконы из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой навинчивающейся крышкой с алюминиевым индукционным запаиванием.
4. Хранят лекарственное средство в плотно закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30°C.
Не замораживать.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения – 36 месяцев со дня изготовления.
Срок годности после вскрытия флакона – не более 4 месяцев.
Срок годности приготовленного водного раствора: 24 часа.
Не использовать по истечении срока годности.
5. Хранить лекарственное средство следует в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованное лекарственное средство или отходы должны быть утилизированы в соответствии с официальными правилами.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Кетопрофен, входящий в состав Кетоваль является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим анальгезирующим и жаропонижающим действием, относится к группе арипропионовых кислот.
Механизм действия основан на подавлении синтеза простагландинов (PGE2 и PGF2a), тромбоксанов и лейкотриенов, что придает противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действие.
Эти свойства также обусловлены тормозящим эффектом на синтез брадикинина и супероксид-анионов, в том числе стабилизацией лизосомальных мембран.
После перорального введения кетопрофен быстро всасывается и активно связывается с белками плазмы.
Абсолютная биологическая доступность высокая (93%).
Выведение происходит в основном через почки и в меньшей степени с фекалиями.
При применении пероральным путем с питьевой водой в дозе 3 мг кетопрофена на 1 кг живой массы в день в течение 3 дней средняя максимальная концентрация составляет (Cmax) 1,9 µg / мл и достигается в течение часа после начала применения.
Период полувыведения составляет 3,77 часа.
8. Кетоваль по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно- раздражающего, сенсибилизирующего и эмбриотоксического действия, не кумулируется в организме.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
9. Кетоваль назначают свиньям и крупному рогатому скоту для симптоматического лечения лихорадки и воспалительных процессов бактериального и вирусного происхождения в сочетании с надлежащей антибактериальной терапией.
10. Кетоваль применяют перорально с питьевой водой:
- Свиньям: в суточной дозе 1,5 — 3 мг кетопрофена на 1 кг живой массы, что эквивалентно 0,015 — 0,03 мл Кетоваль на 1 кг живой массы в сутки.
- Крупному рогатому скоту: в суточной дозе 3 мг кетопрофена на 1 кг живой массы, что эквивалентно 0,03 мл Кетоваль на 1 кг живой массы в сутки.
Лечебным раствором выпаивать в течение 24 часов.
Животные в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственное средство.После этого следует оценить клиническое состояние животного.
Если потребуется дополнительное лечение, применение лекарственного средства продолжить еще максимум 1-2 дня.
Лечебный раствор готовить ежедневно.
Для расчёта количества Кетоваль, которое необходимо ежедневно вводить в питьевую воду, используйте следующую формулу:
Лекарственное средство может вводиться непосредственно в поилку или дозатором в трубы с питьевой водой.
11. Не применять Кетоваль животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к кетопрофену и прочим нестероидными противовоспалительными средствами, беременным и лактирующим, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, с нарушениями свёртываемости крови, с печёночной или почечной недостаточностью.
12. С осторожностью применять лекарственное средство животным с обезвоживанием, гиповолемическим шоком или артериальной гипотензией, поскольку повышается потенциальный риск нефротоксичности.
Кетопрофен может спровоцировать изъязвления в желудочно-кишечном тракте.
Для снижения риска побочных реакций не превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Назначать с осторожностью поросятам и телятам, лечение проводить под тщательным клиническим наблюдением.
При возникновении нежелательных реакций, прекратить введение лекарственного средства.
13. Не применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами, антикоагулянтами, с потенциально нефротоксичными средствами или средствами, которые могут вызвать желудочно-кишечные язвы.
14. Передозировка в 3 раза и выше рекомендуемой дозы может вызвать желудочно-кишечные язвы, и нарушение функций печени и почек.
Симптомами интоксикации являются потеря аппетита и угнетенное состояние, которые обычно исчезают в течение 3 дней после окончания применения лекарственного средства.
В случае передозировки назначить симптоматическое лечение.
15. Убой свиней и крупно рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 1 сутки после последнего применения Кетоваль .
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
16. При работе с Кетоваль необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
17. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного средства для бытовых целей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Адрес организации-производителя:
MEVET, S.A.U., Pol. Ind. El Segre P-410 25191 Lleida, Spain (Полигоно Индустриал Эл Сегре, P. 409-410, 25191 Льейда, Испания).