ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Кетопрофен 100 (Ketoprofenum 100).
Международное непатентованное название активной фармацевтической субстанции: кетопрофен.
1.2 Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
1.4 В 1 мл препарата содержится 100 мг кетопрофена, а также вспомогательные вещества: L-аргинин гидрохлорид, гидроксид натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, вода для инъекций.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах номинальным объемом 50,0; 100,0 мл.
1.6 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Срок годности препарата — 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Флакон с препаратом после вскрытия хранить в герметично закрытом виде не более 7 суток при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Кетопрофен 100 относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
2.2 Кетопрофен, входящий в состав лекарственного препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным действием, эффективен для лечения острых, подострых и хронических воспалений, сопровождающихся симптомом боли.
2.3 Механизм действия основан на угнетении активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов в спинном мозге).
Кроме того, кетопрофен стабилизирует лизосомные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у животных, больных артритом, подавляет агрегацию тромбоцитов.
2.4 При внутримышечном введении препарата максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови животных отмечается через 30 минут после инъекции.
Биодоступность кетопрофена в зависимости от вида животных варьирует от 85% до 100%.
Выводится препарат из организма животных в виде метаболитов преимущественно почками.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают крупному рогатому скоту, лошадям и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, тендовагиниты, травмы), при болевом синдроме (травматическая и послеоперационная боль, колики) и гипертермии различной этиологии.
3.2 Кетопрофен 100 применяют животным парентерально один раз в сутки в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту внутривенно или внутримышечно — 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней;
- лошадям внутривенно при патологиях опорно-двигательного аппарата — 1 мл на 45 кг массы животного (эквивалентно 2,2 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 3 — 5 дней; при симптоматическом лечении колик — 1 мл на 45 кг массы животного однократно;
- свиньям внутримышечно — 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней.
3.4 Противопоказанием к применению препарата является аллергия к кетопрофену и другим компонентам препарата, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический синдром, выраженная печеночная и почечная недостаточность, беременность.
3.5 Препарат не рекомендуется применять совместно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
3.6 Запрещается смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
3.7 При применении препарата в рекомендованных дозах в соответствии с инструкцией побочные реакции и осложнения не наблюдаются.
3.8 При возникновении аллергических или других побочных реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные средства.
3.9 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней — не ранее, чем через 4 суток.
Молоко, полученное от коров, разрешается использовать без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственное унитарное предприятие «Гомельский завод ветеринарных препаратов» (246013, г. Гомель, пер. Технический, 1; тел./факс 8(0232)29-19-24).