ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 КетопроБАГ (KetoproBAG).
Международное непатентованное наименование: кетопрофен.
1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг кетопрофена, в качестве вспомогательных веществ — L-аргинин, бензиловый спирт, лимонная кислота, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло- желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.
2.2 Кетопрофен, действующее вещество препарата, является производным пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия кетопрофена основан на ингибировании ферментов циклооксигеназного и липооксигеназного путей метаболизма арахидоновой кислоты — предшественника простагландинов, что приводит к прекращению их синтеза.
Также кетопрофен является ингибитором брадикинина (медиатора боли и воспаления) и стабилизирует мембраны лизосом, предотвращая высвобождение ими ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалительных реакциях.
2.3 Кетопрофен хорошо всасывается из места введения и быстро распространяется в организме, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут.
Более 98 % кетопрофена связывается с протеинами плазмы крови и концентрируется в очаге воспаления.
Препарат частично метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат предназначен для применения:
- крупному рогатому скоту в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства при воспалительных процессах в органах дыхания, отеке молочной железы, остром течении мастита, воспалении скелетной мускулатуры;
- свиньям в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства при синдроме метрит-мастит-агалактия, воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата и респираторных заболеваниях;
- лошадям при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артрит, вывих, растяжение, пододерматит, синовит, тендинит, теносиновит и другие), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики);
- собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства в послеоперационный период, при гипертермии, отеке молочной железы, остром течении мастита.
3.2 Препарат применяют животным 1 раз в сутки в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту внутривенно или внутримышечно 3 мл препарата на 100 кг массы тела животного, что соответствует 3 мг кетопрофепа на 1 кг массы тела животного, в течение 1-3 суток;
- свиньям внутримышечно 0,3 мл препарата на 10 кг массы тела животного, что соответствует 3 мг кетопрофена на 1 кг массы тела животного, в течение 1-3 суток;
- лошадям внутривенно 1 мл препарата на 45 кг массы тела животного, что соответствует 2,22 мг кетопрофена на 1 кг массы тела животного, в течение 3-5 суток.
При симптоматическом лечении колик — 1 мл препарата на 45 кг массы тела животного однократно;
- собакам и кошкам внутримышечно или подкожно в дозе 0,02-0,025 мл препарата на 1 кг массы тела животного, что соответствует 2-2,5 мг кетопрофена на 1 кг массы тела животного, в течение 1-5 суток.
3.3 После внутримышечного введения препарата у животного может появиться отек в месте инъекции, исчезающий в течение 7 суток.
У собак препарат может вызвать расстройство желудочно-кишечного тракта.
В этом случае применяется симптоматическая терапия.
3.4 При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, фекалии черного цвета, угнетение дыхания, судороги.
3.5 Применение препарата противопоказано животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к кетопрофену, с язвой желудка и 12-перстной кишки, геморрагическим синдромом, выраженной печеночной и почечной недостаточностью, а также жеребятам до 15-дневного возраста.
3.6 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
3.7 В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.8 Препарат не рекомендуется применять совместно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
3.9 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток, а свиней — 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от коров в период и после применения препарата, можно использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 При попадании препарата на слизистые оболочки, поврежденную кожу промыть большим количеством воды.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира 67.