ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Бионил 10% (Bionilum 10%).
Международное непатентованное наименование: кетопрофен.
1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета без механических включений.
1.4 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг кетопрофена и вспомогательные вещества: бензиловый спирт, лимонной кислоты моногидрат, аргинин, вода для инъекций – до 1 мл.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах номинальным объемом 50 и 100 мл.
1.6 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 ºС до плюс 25 ºС.
Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата – 3 (три) года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Не использовать после истечения срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата – не более 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Кетопрофен 10 % относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
2.2 Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных больных артритом.
2.3 Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 – 40 минут.
Биодоступность при внутримышечной инъекции составляет 90-100%.
За 12 часов из организма выводиться 80% препарата преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют лошадям, крупному рогатому скоту и свиньям в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (мастит, эндометрит, синдром мастит-метрит- агалактия), желудочно-кишечных (колики), респираторных патологиях (пневмония, бронхит и др.), а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (послеоперационные боли, переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.) и устранения болевого синдрома различной этиологии.
3.2 Препарат применяют в следующих дозах:
- лошадям 1 мл/45кг массы животного внутривенно один раз в день в течение 3-5 дней;
- крупному рогатому скоту: 1 мл/33кг массы животного внутримышечно или внутривенно один раз в день в течение трех дней;
- свиньям: 1 мл/33кг массы животного внутримышечно один раз в день в течение 1- 3 дней.
3.3 Применение препарата противопоказано животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к кетопрофену, с язвой желудка и 12-перстной кишки, геморрагическим синдромом, выраженной печеночной и почечной недостаточностью, при беременности.
3.4 У некоторых животных после применения препарата может появится отек в месте инъекции, возникнуть раздражение слизистой желудка и рвота.
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно.
3.5 При возникновении аллергических и других побочных реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и антацидные препараты.
3.6 Препарат не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
3.7 Убой лошадей на мясо разрешается через одни сутки после последнего введения препарата; крупного рогатого скота не ранее, чем через 4 дня после внутримышечного введения и через сутки после внутривенного введения, свиней – не ранее, чем через 4 суток, после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных.
Молоко во время и после применения препарата можно использовать без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Изготовлено Баодин Джижонг Биотекнолоджи Ко., Лтд, NO. 3715, Саус Чанчэн стрит, Цинъюань дистрикт, Баодин, Провиния Хэбэй, Китай для ООО «БИОМИКА», 210038, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27.
