ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата:
- торговое наименование — Кетопрофен 10% (Ketoprofen 10%);
- международное непатентованное наименование: кетопрофен.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кетопрофен 10% в 1 мл содержит в качестве действующего вещества кетопрофен — 100 мг, а также вспомогательные вещества: L-аргинин гидрохлорид, гидроксид натрия, бензиловый спирт, лимонную кислоту, воду для инъекций.
3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до зелено-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки -28 суток.
Запрещается применение препарата Кетопрофен 10% по истечении срока годности.
4. Кетопрофен 10% выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Кетопрофен 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Кетопрофен 10% отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Кетопрофен 10% относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
10. Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных, больных артритом.
Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-40 минут, более 98% кетопрофена связывается с протеинами плазмы и концентрируется в очаге воспаления.
Выводится из организма преимущественно с мочой.
Кетопрофен 10% по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и местно-раздражающего действия, не кумулируется в организме.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кетопрофен 10% назначают крупному рогатому скоту и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства для лечения воспалительных процессов при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, отеки, травмы), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики), а также в качестве жаропонижающего средства при заболеваниях, сопровождающихся гипертермией, в сочетании с антибактериальными препаратами для комплексного лечения акушерско-гинекологических ( в т.ч. клинических форм мастита), желудочно-кишечных, респираторных и заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. гнойно-некротических поражений нижних отделов конечностей).
12. Противопоказанием к применению препарата Кетопрофен 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная почечная, печеночная недостаточность, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром.
С осторожностью применяют препарат животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии вследствие возможного токсического влияния кетопрофена на почки.
13. При работе с препаратом Кетопрофен 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат разрешен к применению беременным и новорожденным животным.
Особенностей применения препарата у лактирующих животных не выявлено.
15. Препарат вводят животным парентерально в дозе 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) ежедневно 1 раз в сутки в течение 1-3 дней:
- крупному рогатому скоту — внутривенно или внутримышечно;
- свиньям — внутримышечно.
Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим врачом.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Кетопрофен 10% в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
У некоторых животных после применения препарата может возникнуть раздражение желудка и рвота.
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требуют дополнительного применения лекарственных средств.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции, появление язв в желудке и 12-перстной кишке.
В этом случае применение препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
18. Кетопрофен 10% не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, диуретиками, глюкокортикоидами и антикоагулянтами и смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо после применения препарата Кетопрофен 10% разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней — через 6 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных во время и после применения препарата разрешается использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.