ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Карнивак-Ков» (Carnivac-Cov).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против коронавирусной инфекции (COVID-19) плотоядных животных сорбированная инактивированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном штамма «вариант В» коронавируса SARS-CoV-2, полученного в перевиваемой культуре клеток Vero (50% по массе), с добавлением в качестве сорбента гидроокиси алюминия (1,5% по массе).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную суспензию розового или светло-розового цвета.
При хранении вакцины допускается выпадение рыхлого осадка, при взбалтывании однородность суспензии восстанавливается.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Запрещается применять вакцину с истекшим сроком годности.
Вакцину следует использовать в течение 12 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 1 см3 (1 прививная доза), по 50 см3 (50 прививных доз), по 100 см3 (100 прививных доз) или по 200 см3 (200 прививных доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в пачки из картона или коробки пенополистирольные, или блистеры, или ящики из гофрокартона с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку/пачку/ящик вкладывают три экземпляра инструкции по применению вакцины.
В блистер с вакциной вкладывают один экземпляр инструкции по ветеринарному применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, содержащие посторонние примеси, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности или неиспользованные в течение 12 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у плотоядных животных против коронавируса SARS-CoV-2 через 14 суток после двукратного применения, продолжительностью 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) у пушных зверей, собак и кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу ее следует тщательно промыть водой с мылом, а в случае попадания на слизистые оболочки глаз, рта или носа промыть их большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Запрещается вакцинация беременных животных и в первый месяц после родов.
15. При проведении профилактической иммунизации против коронавирусной инфекции (COVID-19) вакцинируют пушных зверей начиная с трехмесячного возраста, двукратно с интервалом в 21 сутки.
Взрослое поголовье пушных зверей вакцинируют 2 раза в год: после отъема щенков и не менее чем за 1 месяц до гона.
При проведении профилактической иммунизации против коронавирусной инфекции (COVID-19) вакцинируют собак и кошек, начиная с шестимесячного возраста, двукратно с интервалом в 21 сутки, ревакцинацию животных проводят через 6 месяцев.
Взрослых собак и кошек вакцинируют 2 раза в год с интервалом в 6 месяцев.
В неблагополучных пунктах и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют пушных зверей, не имеющих признаков заболевания коронавирусной инфекции (COVID-19), не зависимо от срока предыдущей вакцинации.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики внутримышечно в дозе 1 см3.
Перед применением флакон с вакциной взбалтывают до образования однородной консистенции.
16. Симптомов коронавирусной инфекции (COVID-19) или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
17. После иммунизации у отдельных животных в течение 1-3 суток возможно незначительное повышение температуры тела и снижение аппетита, образование на месте введения вакцины припухлости, которая самопроизвольно исчезает через 7 суток.
В случае возникновения у отдельных животных аллергических реакций необходимо обратиться к ветеринарному специалисту.
18. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики коронавирусной инфекции (COVID-19).
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
19. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией по применению побочных явлений и осложнений у иммунизированных животных не отмечается.
20. Применение вакцины не исключает использование других лекарственных препаратов.
Не разрешается смешивать вакцину с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также прививать животных другими вакцинами в течение 7 суток после очередной иммунизации.
21. Шкурки от пушных зверей и другую продукцию, полученную от здоровых вакцинированных животных, используют без ограничений, независимо от сроков введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.