ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование вакцины: «АВИВАК-НБ».
Международное непатентованное наименование вакцины: Вакцина против ньюкаслской болезни живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального, окулярного, аэрозольного, перорального применения и спрей-метода.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированными вирусами ньюкаслской болезни (НБ), (штамм «Ла-Сота», «Бор-74 ВГНКИ», «В1») с добавлением стабилизатора, в состав которого входят водные растворы сахарозы и желатозы.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, легко растворяющуюся в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 12 мес. от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 1,5 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см3 (100-5000 прививных доз) или 3,0 см3 (100-5000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствую щей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, с измененным цветом и/или консистенцией, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 1,5 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает у птиц формирование иммунного ответа к возбудителю ньюкаслской болезни в течение 14-21 сут после двукратного применения, который сохраняется в течение 3 мес.
В одной прививной дозе «АВИВАК-НБ» содержится не менее 6,0 lg ЭИД5о штамма «Бор-74 ВГНКИ» или не менее 6,7 1g ЭИД50 штаммов «Ла-Сота» и «В1» вируса НБ.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации птиц против НБ в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и /или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
14. Допускается применение для цыплят всех пород и направлений выращивания, начиная с суточного возраста.
Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птиц не установлено.
15. Способ и сроки вакцинации определяются для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по НБ.
Оптимальные сроки вакцинации против НБ определяют по результатам реакции торможения гемагглютинации (РТГА), исследуя 25 проб сывороток крови птиц, находящихся в птичнике (зале), с 4 ГАЕ вируса ньюкаслской болезни.
Первое серологическое исследование проводят у цыплят в 7-10-суточном возрасте.
Птиц вакцинируют, если в 20 и более процентах проб сывороток крови титр антигемагглютининов ниже 3,0 log2 (1:8).
Если в 80 и более процентах проб сывороток крови титр антител к вирусу НБ 1:8 и выше — птиц исследуют повторно через каждые 3-5 сут, и при напряженности иммунитета менее 80% (т.е. в 20 и более процентах проб сывороток крови тигр антител ниже 1:8) — птиц прививают.
Последующие серологические исследования проводят через каждые 14-28 сут после иммунизации и, при необходимости, птиц ревакцинируют.
Сроки и количество ревакцинаций определяет ветеринарный специалист в соответствии с эпизоотической ситуацией в птицехозяйстве.
Вакцину применяют интраназально, окулярно, аэрозольно, перорально (методом выпаивания с питьевой водой) или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Интраназальный окулярный метод
Вакцину разводят физиологическим раствором (pH 7,0-7,4) с таким расчетом, чтобы 1 доза содержалась в 0,1 см3 физиологического раствора.
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой (дозатором) в ноздрю каждого цыпленка в объеме 0,1 см3 (2 капли), другую ноздрю при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Аэрозольный метод
При аэрозольном методе иммунизации рабочее разведение препарата определяют по формуле:
Р.р.=С х V х Т х А/Д
где: Р.р. — рабочее разведение вируса;
С-концентрация аэрозоля вируса (мг/л) в помещении, величина которой составляет:
0,1 — в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию) и 0,2 — в удовлетворительно герметизированных помещениях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей).
В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию проводить запрещается.
V — легочный объем у птиц, который рассчитывается по формуле:
V — (0,78 х т-16)/1000,
где, V — легочный объем, л/мин.;
0, 78 см3 /мин. г — объём дыхания, приходящегося на 1 г массы птицы,
m — средняя масса птицы;
16 — постоянный коэффициент.
Среднюю массу определяют взвешиванием 30 птиц, взятых из различных мест птичников.
Т- время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 мин.
Экспозиция иммунизации отсчитывается через 1-3 мин с начала работы генераторов аэрозолей.
В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы и экспозицию сокращают до 15 мин.
А — инфекционная активность вакцинного вируса (lg ЭИД50/см3), которая должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД50/мг.
Д — иммунизирующая доза вируса, которая должна составлять для цыплят в возрасте до 31 сут 600 ЭИД50, а для птиц старше мес возраста -1000-1200 ЭИД?0;
Пример: Инфекционная активность вируса 9,0 lg ЭИД50/см3 или 6,0 lg ЭИД50/мг (1.000.000 ЭИД50/мг).
Концентрация аэрозоля вируса в птичнике 0,1 мг/л.
Экспозиция иммунитета 20 мин.
Легочный объем у птицы 0,2 л/мин.
Доза вируса, которую должны получить цыплята, 1000 ЭИД50.
P. р. = CVTA /Д=(0,1 X 0,2 X 20 X 1000000) /1000= 400 т. е., 1,0 см3 вакцинного вируса необходимо развести 1:400.
Общий объем лиофилизированного вируса, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике, определяют, исходя из объема птичника (м3) и рабочего разведения вируса.
Пример: объём птичника 5000 mj рабочее разведение вируса 1: 400.
Расход рабочего разведения вируса составляет 1 см3 на 1 м3 птичника.
Таким образом, для данного птичника потребуется 5250 см3 рабочего разведения вируса (5000+5% на остаток в генераторе аэрозолей).
Количество лиофилизированного вируса составит для данного птичника 13,1 см3 (5250: 400).
Для приготовления рабочего разведения берут вирус не менее, чем из трех флаконов (ампул), взятых из разных коробок (даже, если по расчету требуется один флакон); но используют то количество вируса, которое необходимо для распыления в птичнике конкретного объема.
Вакцинный вирус растворяют в чистой кипяченой, охлаждённой воде.
Аэрозольную вакцинацию проводят с помощью генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вируса посредством мерного цилиндра.
Размещение генераторов и режим работы определяют в соответствии с руководством (наставлением) по их эксплуатации.
До подключения генератора аэрозолей к источнику сжатого воздуха поднимают брудера, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги, выключают приточно-вытяжную вентиляцию.
Время с момента выключения приточной и вытяжной вентиляции до начала работы генераторов не должно превышать 5 мин.
По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей выключают, птичники проветривают (Открывают люки вентиляционных систем, а в теплое время года также окна и двери, и включают приточно-вытяжную вентиляцию).
Входить в птичник можно не ранее, чем через 10 мин от начала проветривания.
На 3-5 сут после аэрозольной вакцинации у 5-10% привитого поголовья может наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппетита. Эти явления исчезают к 10-12 сут после вакцинации.
У взрослых птиц поствакцинальной реакции, как правило, не наблюдается.
Метод выпаивания с питьевой водой — пероральный метод
Для подготовки и применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, питьевую воду.
За сутки до вакцинации определяют количесгво воды, выпиваемой одной птицей за 1-1,5 ч, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Для вакцинации используют 10 прививных доз на голову.
Требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу прививаемых цыплят, разводят в установленном объеме воды.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно вымыты без применения дезсредств.
Перед вакцинацией птиц выдерживают без дачи воды в течение 2-3 ч.
Кормление птиц разрешается через 2 ч после проведения вакцинации.
Пероральный метод не применяют для цыплят 1 сут возраста.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Вакцину растворяют свободной от ионов железа и хлора в воде, из расчета: 1000 доз препарата — на 0,25 л воды при иммунизации 1000 сут цыплят или на 1,0 л воды — при иммунизации 1000 птиц старшего возраста.
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей, генерирующих монодисперспые частицы диаметром 150-250 мкм.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Показателем правильно проведенной вакцинации является равномерное увлажнение перьевого покрова головы цыплят.
В птичнике на период вакцинации отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 20 мин после окончания вакцинации.
Напряженность иммунитета определяют в РТГА через 14-21 сут после вакцинации с использованием диагностических наборов, декларированных в РФ, согласно инструкции по применению или согласно “Методических указаний по определению уровня антител к вирусу ньюкаслской болезни в реакции торможения гемагглютинации (РТГА)”, утвержденных 23.06.97 г.
При исследовании в РТГА титр посгвакцинальных антител к вирусу НБ должен быть 3,0 log2 (1:8) и выше не менее чем у 80% привитых цыплят.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Следует избегать нарушений схемы (сроков) применения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Вакцина совместима с другими иммунобиологическими препаратами.
21. Ограничений в использовании мяса и яиц от птиц, привитых вакциной «АВИВАК-НБ», нет.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «АВИВАК», 188502, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, дом 21, лит. А.