ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кадорекс (Cadorex).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кадорекс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флорфеникол — 300 мг и вспомогательные компоненты: N-метилпирролидон, пропиленгликоль, макрогол 300.
3. По внешнему виду препарат представляет собой жидкость светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона 28 суток.
Запрещается применять Кадорекс по истечении срока годности.
4. Кадорекс выпускают расфасованным по 100 мл в полипропиленовые флаконы, упакованные в индивидуальные картонные коробки, и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Кадорекс в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5° С до 25 °C.
6. Кадорекс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Кадорекс относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы амфеникола.
10. Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокируя фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка на уровне рибосом у микроорганизмов.
Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу, и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus suis, Bacteroides melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis.
При парентеральном введении флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов.
Флорфеникол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита флорфениколамина.
Выводится антибиотик из организма как в неизмененной форме, так и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Кадорекс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кадорекс применяют с лечебной целью при болезнях органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis и атрофическом рините у свиней, а также для лечения болезней органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus somnus, некробактериоза, ассоциированного с Bacteroides melaninogenicus и Fusobacterium necrophorum и инфекционного кератоконъюктивита, вызванного Moraxella bovis у крупного рогатого скота.
12. Запрещается применение Кадорекса при повышенной чувствительности животного к компонентам препарата.
Препарат нельзя назначать племенным хрякам и быкам.
13. При работе с Кадорексом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение Кадорекса беременным и лактирующим самкам.
15. Кадорекс вводят свиньям внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (15 мг флорфеникола на 1 кг массы животного) двукратно с интервалом 48 часов.
Кадорекс вводят крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл препарата на 15 кг массы животного (20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного).
Максимальный объем лекарственного препарата при введении животным в одно место не должен превышать 10 мл.
16. При применении Кадорекса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и развитии аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
При применении Кадорекса возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения специальных лекарственных препаратов.
17. При передозировке препарата возможно угнетение, функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта.
18. Запрещается применять Кадорекс одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать г[ропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске очередной дозы препарата курс применения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозе и схеме применения.
21. Убой на мясо свиней разрешается не ранее, чем через 14 суток, крупного рогатого скота не ранее, чем через 34 суток после последнего внутримышечного введения и через 42 суток после последнего подкожного введения Кадорекса.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«ХпбизМа! Уе1;ег1папа, 8.А.» (1МУЕ8А), С/ЕзтегаМа, 19, 08950, Езр1и§ие8 бе Е1оЬге§а1;, Вагсе1опа, 8ра1п/ «Индастриал Ветеринария С.А.» (ИНВЕСА) С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.
