ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Летамоксиклав-П (Letаmoxiclavum – P).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: амоксициллин, клавулановая кислота.
Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
1.2. Ветеринарный препарат «Летамоксиклав-П» (далее по тексту – препарат) представляет собой порошок от белого до желтого цвета.
1.3. В 1 г препарата содержится 500 мг амоксициллина, 125 мг клавулановой кислоты и вспомогательные вещества: цитрат натрия, лимонная кислота, декстроза.
1.4. Препарат упаковывают в пакеты из металлизированной пленки массой нетто 100, 500 и 1000 г.
1.5. Хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °С до 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.6. Срок годности препарата три года от даты изготовления.
Не применять после окончания срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Амоксицилин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов.
Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis).
Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas.
Амоксициллин препятствует синтезу клеточной перегородки бактерии, тормозя ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы и вызывая нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерии на этапе роста.
При применении амоксициллин хорошо всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
Практически не метаболизируется.
Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.
2.2 Клавулановая кислота (клавуланат) – ингибитор бета-лактамаз.
Содержит бета-лактамную структуру, сходную с таковой у бета-лактамных антибиотиков.
Имеет собственную антибактериальную активность.
Подобно другим бета-лактамам, клавулановая кислота способна связываться с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ) грамположительных и грамотрицательных бактерий и способствовать лизису бактериальной стенки.
Клавулановая кислота активна в отношении гонококков и обладает хорошей активностью против атипичных бактерий, таких как хламидии и легионелла.
Используется совместно с бета-лактамными антибиотиками, часто входит в состав комбинированных препаратов.
Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
2.3 При добавлении клавулановой кислоты к амоксициллину помимо увеличения антибактериальной активности последнего отмечается усиление внутриклеточной бактерицидной активности.
Активность антимикробного иммунитета увеличивается как в отношении штаммов бактерий продуцирующих, так и не продуцирующих бета-лактамазу.
В комбинации с амоксициллином клавулановая кислота стимулирует гемотаксис и адгезию полиморфно-ядерных лейкоцитов.
Данные взаимодействия могут оказывать влияние на результаты при лечении вызванных пневмококком респираторных инфекций.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы при бактериальных инфекциях, в том числе: колибактериозе, сальмонеллезе, бронхопневмонии, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Всем видам животных препарат применяют орально в виде водного раствора.
Перед применением готовят водный раствор препарата.
Полное растворение лекарственного препарата происходит при разведении 20 г в 7 литрах воды.
Ежедневно готовится свежий раствор.
В период лечения вода с лекарственным препаратом является единственным источником питья для птиц в течение 3-5 дней в суточной дозе: 4 г на 100 кг массы.
С лечебной целью свиньям препарат применяют перорально с питьевой водой, молоком или кормом в разовой дозе 2,0 г препарата на 100 кг массы два раза в сутки в течение 3-5 дней.
3.3 Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность животных к пенициллинам.
3.4 Побочные действия.
В рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного действия.
3.5 Убой на мясо птицы и свиней не ранее, чем через 30 суток после последнего введения препарата.
Мясо вынужденно убитых ранее указанного срока, может использоваться в корм плотоядным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.
4.2. При попадании составных компонентов или препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо смыть их водой.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых упаковок препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производитель: Производственный кооператив «Биогель».
Юридический адрес: Республика Беларусь, 220035 г. Минск, ул. Тимирязева, 65, оф. 313.
Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, 222680, Минская область, Столбцовский район, д. Деревное.