ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «IС Квадро» («IС Quadro»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против гемофилеза кур инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций для подкожного введения.
Вакцина изготовлена из водной фракции инактивированной культуры бактерий Avibacterium paragallinarum (штамм «221» серотипа «А», штамм «Spross» серотипа «В», штамм «Modesto» серотипа «С-2», штамм «АККО» серотипа «С-3») с добавлением в качестве адъюванта жидкого парафина, в качестве эмульгаторов — сорбитанолеата и полисорбата 80.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается отслаивание незначительного количества прозрачной жидкости в верхней части флакона.
При встряхивании однородность эмульсии восстанавливается.
Срок годности вакцины — 26 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины после вскрытия (без нарушения стерильности) — 10 часов.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 300 см³ (1000 доз), 500 см³ (1666 доз) или 600 см³ (2000 доз) в полиэтиленовые флаконы, либо в полиолефиновые пакеты объемом 500 см³ (1666 доз), 1000 см³ (3333 дозы) или 2000 см³ (6666 доз) с одним или двумя портами.
Флаконы и пакеты герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
К каждому флакону или пакету прилагается инструкция по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах и пакетах без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением герметичности упаковки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию выбраковывают и обеззараживают путем кипячения или обрабатывают 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю гемофилеза кур через 14 суток после применения.
В одной иммунизирующей дозе содержится бактерий Avibacterium paragall inarum не менее 108,4 КОЕ штамма «221» серотипа «А», 108,5 КОЕ штамма «Spross» серотипа «В», 108,5 КОЕ штамма «Modesto» серотипа «С-2», 108,6 КОЕ штамма «АККО» серотипа «С-3».
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики гемофилеза, вызываемого Avibacterium paragallinarum, у несушек и племенных кур.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных кур.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Не использовать во время яйцекладки или менее чем за 3 недели до ее начала.
15. Вакцину вводят двукратно, подкожно, в каудальном направлении (от головы) в складку между крылом и корпусом птицы, в объеме 0,3 см³:
- первый раз в возрасте 8 недель;
- второй раз через 3-4 недели, но не позднее 3 недель до начала яйцекладки.
В стадах, прошедших линьку, повторную вакцинацию птиц следует производить в конце первого периода яйцекладки и перед началом второго периода яйцекладки.
Иглу вводят, избегая попадания в кожу, мышцы и позвонки шеи.
Перед применением флаконы или пакеты с вакциной доводят до температуры 35-40 °C.
Во время проведения вакцинации флакон или пакет с вакциной периодически встряхивают.
Для вакцинации используют стерильные одноразовые шприцы и иглы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают 70 % этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления гемофилеза кур, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендуется применение «IС Квадро» совместно с другими вакцинами, лекарственными препаратами, антибиотиками, сульфаниламидами и пр.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гемофилеза кур.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Реализация продуктов убоя от иммунизированной птицы разрешается не ранее, чем через 21 день после вакцинации.
При убое птицы ранее этого срока, тушки птиц подлежат тщательному осмотру.
При обнаружении признаков воспаления или нерассосавшегося адъюванта на месте введения вакцины, тушки выбраковывают и утилизируют.
Реализация столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль.
