ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ХИПРАВИАР-В1 (HIPRAVIAR-B1), международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни живая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для окулярного (интраназального) применения, выпаивания и крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «В1») и вспомогательных компонентов (в расчете на 0,03 мл): гидрофосфата калия (0.00093 мг), дигидрофосфата калия (0.00018 мг), желатина (0.04000 мг) и сахарозы (0.15000 мг).
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 106.5 ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм В1).
Для окулярного (интраназального) метода вакцина поставляется со специальным стерильным разбавителем Блю/ Blu, содержащим (из расчета на 0,03 мл) фосфатно-солевой буферный раствор и краситель Патент Блю (Е- 131) (0,003 мг).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу желтоватого цвета, хорошо растворимую в воде без образования хлопьев и осадка; разбавитель — прозрачную жидкость темно синего цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца и разбавителя 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована по 500 (3 см3 ), 1 000 доз (3 см3 ), 2500 (4 см3 ), 5000 доз (4 см3 ) в стеклянные флаконы, а разбавитель по 30 мл (1000 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в картонные коробки по 10 штук.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
В каждую коробку с разбавителем вкладывают дозирующую пипетку-аппликатор и пластиковый переходник.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С, а — разбавитель — при температуре от 5°С до 25°С.
6. Вакцину Хиправиар В1 и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов и восстановления в разбавителе, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Флаконы с разбавителем без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и помутнением содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Хиправиар В1 вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю ньюкаслской болезни через 6-10 суток после однократного применения продолжительностью не менее 4 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Хиправиар В1 предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы или марлевые повязки).
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Не допускается применение вакцины в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица, начиная с суточного возраста.
Конкретные сроки вакцинации птиц определяет ветеринарный специалист по результатам контроля напряженности специфического иммунитета.
Цыплят в эндемичных по ньюкаслской болезни районах рекомендуется прививать в суточном возрасте.
Вакцину вводят окулярно (интраназально), методами выпаивания или крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Окулярный (интраназалъный) метод
Для окулярного применения используют флаконы, содержащие 1000 прививных доз вакцины.
Флакон с вакциной и разбавителем соединяют при помощи прилагаемого пластикового переходника, объединяют и аккуратно перемешивают, обеспечивая полное растворение лиофилизированной массы.
При помощи дозирующей пипетки-аппликатора подготовленную вакцину в объеме 0,03 мл (1 капля) закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
При закапывании вакцины в носовую щель, другую ноздрю закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата.
Метод выпаивания
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры (15-25)°С.
Птиц вакцинируют из расчета одна доза на голову.
Флакон с вакциной до 1/2 объёма заполняют водой, закрывают резиновой пробкой и встряхивают до полного растворения препарата.
Содержимое выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для потребления птицей в течение 1 — 2 ч, исходя из расчета
| Возраст птицы (недель) | Объем воды, необходимый для вакцинации 1000 голов птиц (л) |
| 1-3 | 5-10 |
| 4-9 | 12-23 |
| 10-16 | 27-37 |
Перед началом вакцинации птиц выдерживают без воды зимой в течение 2 часов, летом — 1 ч.
Необходимо защищать поилки с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч).
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободных доступ птицы к кормам.
Метод крупнодисперсного распыления (спрей-метод)
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей любой конструкции, генерирующих монодисперсные частицы диаметром (100 — 200 мкм) для первой иммунизации и до 100 мкм для последующих введений вакцины.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде (21-28)°С, свободной от ионов железа и хлора, из расчета 1000 доз препарата: на 0,20-0,25 л воды при иммунизации суточных цыплят или на 0,5-1,0 л воды — при иммунизации птиц более старшего возраста.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину.
Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации в птичниках отключают систему вентиляции и обогрева, закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Вакцину разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Через 20 минут после окончания вакцинации включают систему вентиляции, отопление и восстанавливают уровень освещения.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
19. Поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, что может привести к снижению эффективности вакцинопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
21. Ограничений в использовании продуктов убоя и яиц от птиц, привитых вакциной Хиправиар В1, нет.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.