ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Гонадорелин 50 (Gonadorelin 50).
Международное непатентованное наименование: гонадорелин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 50 мкг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата), в качестве вспомогательных веществ — натрия хлорид, натрия фосфат, бензиловый спирт, вода для инъекций.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из бесцветного стекла по 10 мл.
1.6 Хранят препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к группе — гормоны и их антагонисты.
2.2 Гонадорелин, действующее вещество препарата, представляет собой синтетический пептид, аналог природного гонадолиберина.
Действие препарата при парентеральном введении по фармакологическому действию полностью идентично действию природного гонадолиберина, то есть гонадорелин индуцирует образование и выделение фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов из аденогипофиза, рост и созревание фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, стимулирует овуляцию и контролирует функцию желтого тела яичников.
2.3 После однократного внутримышечного введения препарата гонадорелин быстро всасывается из места инъекции и в течение 15 минут достигает максимальной концентрации в сыворотке крови.
Биодоступность гонадорелина составляет около 89 %.
Наибольшая концентрация гормона выявлена в печени, почках и легких.
В течение 8-24 часов гонадорелин связывается с протеинами крови до 73 %.
Гонадорелин быстро выводится с молоком, мочой и фекалиями в виде неактивных метаболитов.
2.4 По степени воздействия на организм препарат не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим и тератогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для регуляции воспроизводительной функции:
- крупному рогатому скоту — для индукции овуляции фолликулов при дефиците лютеинизирующего гормона, синхронизации овуляции, стимуляции функции яичников в послеродовом периоде, а также при фолликулярных кистах яичников;
- свиньям — для синхронизации овуляции, повышения оплодотворяемости.
3.2 Препарат вводят внутримышечно и подкожно в следующих дозах.
Крупному рогатому скоту (коровам, телкам) внутримышечно (в область шеи или внутренней поверхности бедра):
- для индукции овуляции после синхронизации охоты — 1-2 мл препарата на введение одному животному;
- при персистенции фолликула и задержке овуляции — 2 мл препарата на введение одному животному за 2 часа до искусственного осеменения и через 2 часа после него;
- для стимуляции функции яичников в послеродовой период — 1 мл препарата на введение одному животному на 12 сутки после родов;
- для лечения при фолликулярных кистах яичников — 2-3 мл препарата на введение одному животному однократно.
Свиньям для синхронизации овуляции и повышения оплодотворяемости внутримышечно или подкожно в дозах:
- свиноматкам — 0,5-1 мл препарата на введение одному животному;
- ремонтным свинкам — 1-1,5 мл препарата на введение одному животному.
3.3 Применение препарата противопоказано животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
3.4 Препарат не рекомендуется применять совместно с другими гормональными препаратами.
Синергетический эффект при применении препарата наблюдается от комбинированной терапии с фолликулостимулирующим гормоном.
3.5 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
3.6 Запрещается применять препарат ослабленным животным и ниже средней упитанности, а также не достигшим половой зрелости, в период беременности после двухнедельного срока.
3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
3.8 Симптомов передозировки при применении препарата не выявлено.
3.9 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.10 Продукцию, полученную от животных, которым применяли препарат, разрешается использовать в пищу без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.