ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата — ЭКС® -5, ЭКС® -7,5 (EX®-5, ЕХ®- 7,5);
- международное непатентованное наименование — мегестрол.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества мегестрола ацетат — 20 мг и 30 мг соответственно, а также вспомогательное вещество полиэтиленгликоль-400.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную суспензию белого цвета (допускается желтоватый или сероватый оттенок), расслаивающуюся при хранении.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованными по 1, 2, 3, 5 мл в полимерные (или стеклянные) флаконы с капельницей, или полимерные тубы или одноразовые полимерные пипетки-капельницы соответствующей вместимости.
Флаконы и тубы упаковывают поштучно, пипетки-капельницы по 1,2, 3, 4, 5 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30 °С.
6. ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Мегестрола ацетат, входящий в состав препарата, представляет собой синтетическое производное гормона прогестагена.
Механизм его действия заключается в воздействии на гипоталамо-гипофизарную систему, способности ингибировать секрецию лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов, вырабатываемых передней долей гипофиза.
Снижение уровня гонадотропных гормонов при использовании препарата до начала эструса (течки) приводит к угнетению синтеза эстрогенов фолликулами яичников, что предотвращает развитие морфологических и психофизиологических изменений у самок, связанных с половым циклом, при недостаточном количестве ЛГ, процесс овуляции становится невозможным.
При применении препарата самкам на 2 или 3 день от начала эструса происходит прерывание течки.
Снижение уровня гонадотропных гормонов в крови подавляет развитие гормонозависимых новообразований.
У самцов мегестрола ацетат снижает уровень тестостерона в крови и оказывает опосредованное влияние на регуляцию полового поведения и связанные с ней поведенческие реакции, снижая агрессию, беспокойство и повышенную возбудимость.
При отмене препарата концентрация мегестрола ацетата в организме снижается, восстанавливается физиологический уровень ЛГ и ФСГ в крови животного, прекращается контрацептивное действие препарата и восстанавливается половой цикл.
Мегестрола ацетат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени до коньюгатов и выводится (в виде метаболитов) с мочой и фекалиями. После прекращения приема препарата 90 % от общей дозы выводится из организма животного в течение 15 дней.
По степени воздействия на организм ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 назначают в целях регуляции половой охоты:
сукам и кошкам
- для прерывания и задержки течки (сдвигает ее наступление во времени), чтобы избежать случайного спаривания и предотвращения появления нежелательного потомства, снятия симптомов ложной беременности и лактации;
кобелям и котам
- для снижения половой активности и коррекции поведенческих реакций в период половой охоты (уменьшения агрессивности, повышенной возбудимости, гиперсексуальности, ослабления склонности метить территорию).
12. Противопоказанием к применению ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), заболевания мочеполовой системы, опухоли, сахарный диабет, гормональные нарушения.
13. При работе с ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ЭКС®-5, ЭКС®-7,5.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз немедленно их промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата беременным и лактирующим самкам, неполовозрелым животным, а также сукам и кошкам, начиная с 3 суток от начала течки.
15. ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 применяют индивидуально перорально (внутрь) за 1-2 часа до кормления животного с учетом показаний, вида и пола животного (таблицы 1 и 2).
Необходимо записать дату начала течки и дату начала применения препарата.
Перед каждым использованием емкость с препаратом следует тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.
Молодым животным в первую течку применять препарат не рекомендуется из-за трудности определения времени начала цикла.
Таблица 1
Рекомендации по применению для кошек и котов
| Показания к применению | Доза на животное | Схема применения | |||
| ДВ | Дозировки препарата | ||||
| Мегестерола ацетат | ЭКС®-5 | ЭКС®-7,5
|
начало применения
|
длительность курса
|
|
| Для задержки течки у кошек | 2,5 мг каждую неделю или 5 мг один раз каждые две недели
|
4 капли (0,125 мл) каждую неделю или 8 капель (0,25 мл) один раз в две недели
|
2-3 капли
(0,09 мл) каждую неделю или 5 капель (0,17 мл) один раз в две недели
|
В период
между течками вне сезона размножения |
Продолжать применение не более 18 месяцев подряд.
Перед началом курса применение препарата рекомендуется дождаться нормального физиологического цикла (течки)
|
| Для прерывания течки у кошек | 5 мг
ежедневно |
8 капель
(0,25 мл) ежедневно
|
5 капель (0,17 мл) ежедневно | Не позже, чем на 3 день после появления первых признаков течки.
|
В течение 5-7 дней
до исчезновения признаков течки. Рекомендуется прерывать течку не чаще 2-х раз в год. |
| Для снижения половой активности и коррекции нежелательного поведения у котов | 5 мг
ежедневно |
8 капель
(0,25 мл) ежедневно |
5 капель (0,17 мл) ежедневно | В течение 5-7 дней, затем эта же
доза (5мг) 1 раз в неделю. Рекомендуется применять препарат с учетом поведения животного.
|
|
Рекомендации по применению для сук и кобелей
Таблица 2
| Показания к применению | Ежедневная доза | Схема применения | Примечания | |||
| ДВ на кг веса животного | Дозировки препарата на каждые 5 кг веса животного | |||||
| мегестрола ацетат | ЭКС®-5 | ЭКС®-7,5 | начало приме нения | длительность курса | ||
| Для задержки течки у сук | 0,5 мг | 4 капли (0,125 мл) | 3 капли (0,1 мл) | За 7-15 дней До начала течки | Максимальный курс применения 32 дня.
Применять препарат в течение такого количества дней, на которое желательно отсрочить течку. Рекомендуется только 2 курса применения в год |
Течка может начаться через несколько дней после прекращения применения препарата. При длительном применении (около месяца), течка начнётся через 2-9 месяцев (чаще всего через 3-6 месяцев) |
| Для прерыва НИЯ течки у сук | 2 мг | 15 капель (0,5 мл) | 10 капель (ОДЗ мл) | Не позже, чем на третий день после начала течки | В течение первых 3-х дней курса дают ежедневную дозу, затем в течение последующих 7-и дней половину ежедневной дозы.
Рекомендуется только 2 курса применения в год |
Время начала следующей течки зависит от того, насколько рано дается препарат и индивидуально для каждой собаки.
Обычно течка начинается через 2-9 месяцев (чаще всего через 3-6 месяцев) |
| Для снижения половой активности и коррекци и нежелательного поведения у кобелей | 2 мг | 15 капель (0,5 мл) | 10 капель (0,33 мл) | Начальный курс в течение недели ежедневно.
Далее при наличии положительного результата продолжают давать ежедневно половинную дозу (1мг/кг) в течение 2 недель |
Рекомендуется применять препарат с учетом поведения животного | |
16. При применении ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата или при его длительном применении возможны обильное слюнотечение, рвота, изменение аппетита, поведенческих реакций и увеличение молочной железы.
В этих случаях применение препарата следует прекратить и при необходимости назначить симптоматические средства.
17. В случае передозировки препарата возможно развитие патологических изменений в тканях матки и яичников, гипертрофия молочных желез, незначительное увеличение массы животного, повышение аппетита, апатичность.
18. Не рекомендуется длительное совместное применение ЭКС®-5, ЭКС®-7,5 с кортикостероидами.
Информация о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп, кормовыми добавками и кормами отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
