ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: СИДР (CIDR).
Международное непатентованное наименование: прогестерон.
2. Лекарственная форма: система вагинальная терапевтическая.
СИДР в качестве действующего вещества в 1 капсуле содержит прогестерон — 1,9 г или 0,35 г и вспомогательные вещества: силиконовый эластомер (SiLantic Q7-4840 A/В Medical Grade Silicone Rubber LSR) и нейлон.
3. По внешнему виду СИДР представляет собой капсулу овального сечения Y-образной или Т-образной формы (размером 12×15 см для дозировки 1,9 г и 5,5×5,45 см для дозировки 0,35 г) из силиконового эластомера на нейлоновой основе с полипропиленовым шнуром («хвостом») для извлечения.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты производства.
Лекарственный препарат запрещено применять по истечении срока годности.
4. СИДР выпускают расфасованным по 1, 10 или 100 штук для дозировки 1,9 г и по 20 штук для дозировки 0,35 г, в полиэтиленовые или ламинированные пакеты, наружный слой которых состоит из бумаги, а внутренний — из алюминиевой фольги, покрытой с двух сторон полиэтиленом.
Каждый пакет снабжают инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15 °C до 30 °C.
6. СИДР следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. СИДР отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Входящий в состав препарата прогестерон (гормон желтого тела яичника) при введении во влагалище, выделяется из капсулы с постоянной скоростью и проникает через слизистую оболочку влагалища в кровяное русло.
Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, прогестерон ингибирует выделение гонадотропных гормонов — фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ), подавляя созревание фолликулов и овуляцию яйцеклеток.
После извлечения капсулы из влагалища, уровень прогестерона в крови снижается в течение 4 — 6 часов, а содержание в крови гонадотропных гормонов — ФСГ и ЛГ, способствующих развитию фолликулов, наступлению эструса и овуляции яйцеклеток — повышается.
Прогестерон подвержен метаболизму в печени, выводится главным образом с желчью и в незначительных количествах с мочой.
СИДР по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. СИДР применяют коровам, половозрелым телкам и овцам для синхронизации половой охоты и лечения при анэструсе.
12. Применение препарата противопоказано при патологии влагалища и инфекциях половых путей, а также при повышенной чувствительности животных к его компонентам.
13. При работе с лекарственным препаратом СИДР необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами, использовать гигиенические перчатки.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы необходимо вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
При случайном контакте капсулы с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Лекарственный препарат не рекомендуют применять в период стельности и суягности.
15. СИДР вводят животным интравагинально с помощью специального аппликатора (поставляется отдельно).
Перед применением аппликатор следует обработать дезинфицирующим раствором, который не вызывает раздражение.
Перед введением проводят санитарную обработку наружных половых органов, Y- или Т-образные усики складывают вдоль капсулы и в таком виде ее помещают в аппликатор.
Кончик аппликатора смазывают вазелином и осторожно вводят во влагалище, плавно надавливая на поршень аппликатора, вводят капсулу во влагалище, сам аппликатор аккуратно извлекают.
После введения капсулы ее усики расправляются внутри влагалища, и капсула надежно фиксируется.
Кончик шнура, служащего для извлечения капсулы, оставляют снаружи.
Для синхронизации половой охоты у коров и телок препарат оставляют во влагалище на срок от 7 до 12 дней.
Сразу после извлечения животному вводят Динолитик в дозе 5 мл внутримышечно.
Коровы и телки приходят в охоту через 36-96 часов (большинство самок — через 72 часа).
Для лечения коров при анэструсе СИДР оставляют во влагалище на 7 дней.
После его извлечения можно применять хорионический гонадотропин в дозе, согласно инструкции по применению.
Большинство самок приходит в охоту в течение 48 — 72 часов после извлечения капсул.
Для синхронизации половой охоты у овец и для лечения овец при анэструсе СИДР оставляют во влагалище на 12 дней.
После его извлечения можно применять хорионический гонадотропин в дозе, согласно инструкции по применению.
Большинство самок приходит в охоту в течение 24 — 48 часов после извлечения капсул.
При применении СИДР самкам с низкой упитанностью или при несоответствии уровня кормления физиологическому состоянию животного, эффективность препарата СИДР может быть снижена.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата СИДР в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдают.
В редких случаях у животного возможно кратковременное раздражение слизистой оболочки влагалища и развитие контактного вагинита, который проходит самопроизвольно и не требует лечения.
17. Симптомы передозировки препарата не выявлены.
18. Информация о несовместимости лекарственного препарата СИДР с лекарственными средствами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом введении и при его отмене не выявлено.
20. СИДР применяют животным однократно.
Не следует нарушать рекомендуемые сроки нахождения капсул во влагалище самок, так как это может привести к снижению эффективности лекарственного средства.
21. Молоко и мясо животных в период и после применения лекарственного препарата СИДР разрешено использовать без ограничений.
При вынужденном убое животного капсулу из влагалища извлекают.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«DEC International NZ Limited», 558 Те Rapa Road Hamilton 3200, New Zealand / «ДЕК Интернэшнл НЗ Лимитед», 558 Те Рапа Роад, г. Гамильтон 3200, Новая Зеландия.