ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Фертибел (Fertibclum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: гонадорелин.
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.
1.3 1 см3 препарата содержит действующее вещество: гонадорелин (в форме ацетата) 100 мкг; вспомогательные вещества: дикалия фосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, повидон, м-крезол и вода дистиллированная (вода для инъекций).
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета без механических включений.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10 и 50 см3.
1.6 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого асептического вскрытия флакона препарат хранить не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Входящий в состав препарата синтетический гонадорелин (в форме ацетата), представляет собой аналог природного гонадолиберина (GnRH).
Регулирует секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов передней доли гипофиза, что обеспечивает рост и развитие фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, индукцию овуляции и нормализацию функции желтого тела.
2.2 Гонадорелин быстро всасывается после внутримышечной инъекции и сохраняется в плазме крови в течение 20 минут.
Метаболизируется до аминокислот, пептидов и углеводов.
Выводится из организма в основном с мочой.
2.3 Фертибел по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Фертибел применяют для регуляции воспроизводительной функции у крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кроликов.
3.2 Препарат вводят внутримышечно в следующих дозах:
- Коровы, половозрелые телки (препарат вводят внутримышечно в заднебедренные мышцы (полусухожильная, полуперепончатая):
- для индукции половой охоты при гипофункции яичников в дозе 5 см3 двукратно с интервалом 10 дней;
- для синхронизации половой охоты — в дозе 5 и 2,5 см3 в схемах протоколов «Овсинх» и «Пресинх»;
- для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости — в дозе 2,5 см3, за 30 минут до искусственного осеменения, однократно;
- для профилактики недостаточной функции желтого тела яичника и эмбриональной смертности — в дозе 2,5 см3 на 3-й и 14-й дни после осеменения;
- для лечения при фолликулярных кистах яичников — в дозе 2,5 см3, двукратно с интервалом 24 часа, с последующим введением препарата простагландинового ряда (F2a) на 11 сутки после первого введения фертибела;
Овцематки:
- для повышения эффективности осеменения в спонтанную половую охоту — однократно, в дозе 1 см3 за 12-14 часов перед осеменением;
- для стимуляции половой охоты животным, не проявившим половой охоты продолжительное время (более 20 дней) от начала случного сезона или оставшихся неоплодотворенными после первой случки — однократно, в дозе 2,5 см3;
- для индукции половых циклов в анэстральный сезон — однократно, в дозе 2,5 см3;
Свиноматки:
- для повышения эффективности осеменения свиноматок в спонтанную половую охоту — однократно, в период 6-ти часов от начала половой охоты, в дозе 1 см3;
Суки — для индукции овуляции — в дозе 0,5-1 см3 однократно.
Кобели — для стимуляции сперматогенеза и половой потенции — в дозе 0,5-1 см3, 3-4 раза с интервалом 4-5 дней.
Крольчихи — для индукции овуляции — в дозе 0,2 см3 однократно.
3.3 Запрещается применять препарат животным с гиперчувствительностью к компонентам препарата, беременным животным, ослабленным и неполовозрелым самкам.
3.4 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
3.5 Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.6 Продукцию от животных после применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.