ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилогента (Tylogenta).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: тилозин, гентамицин.
1.2 Тилогента — противомикробный препарат, представляющий собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без механических включений.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1,0 см3 препарата содержится 100 мг тилозина тартрата, 30 мг гентамицина сульфата; вспомогательные вещества (натрия этилендиаминтетраацетат, тиоглицерин, метакрезол, вода для инъекций).
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 см3 и 100 см3.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней; хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Не применять по истечении срока годности.
Препарат применяют по назначению
ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилозина тартрат — антибиотик из группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов.
Препарат оказывает действие (бактериостатическое) на микоплазмы, хламидии, риккетсии, пастереллы, клостридии, некоторые виды стрептококков, стафилококков, трепонемы и на некоторые другие микроорганизмы.
Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, путем блокирования фермента транслоказы.
2.2 Гентамицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных (Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Campylo bacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Treponema hyodysenteriae) и грамположительных микроорганизмов (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Bacillus spp., Listeria monocytogenes).
Механизм действия гентамицина обусловлен его необратимым связыванием со специфическими рецепторами бактериальных рибосом, что приводит к нарушению считывания информации в системе синтеза белка.
2.3 При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани.
Максимальная концентрация в крови достигает через 1 ч после введения.
После одно кратной инъекции терапевтическая концентрация препарата в организме сохраняется на протяжении 18-20 ч после введения.
При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой.
Тилозин из организма выделяется в основном с желчью, в меньших количествах — с мочой и молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях, сепсисе, перитоните, менингите, пиелонефрите и других заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами у свиней, крупного рогатого скота, собак, кошек.
3.2 Тилогента вводят внутримышечно один раз в день в течение 3 — 5 дней в следующих дозах:
- свиньи, телята: 1 см3/7 кг массы тела;
- взрослый крупный рогатый скот: 1 см3/12 кг массы;
- поросята, собаки, кошки: 0,1 см3/кг массы.
3.3 Побочные явления и осложнения.
В редких случаях возможны аллергические ре акции, а также ототоксический и нефротоксический эффекты.
При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства и препараты кальция.
3.4 Не рекомендуется одновременное применение с препаратами из групп пенициллина, цефалоспорина, линкозамидов, аминогликозидов и животным, имеющим индивидуальную чувствительность к тилозину и гентамицину.
Не рекомендуется применение препарата при септических состояниях.
Запрещается применение лактирующим животным, при тяжелых нарушениях функции почек.
Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в не обходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Хебей Янженг Фармасьютикл Ко. Лтд»; адрес производства: №16, Лиюань Роад, Чанг-ань Дистрикт, Шиджиажуанг Сити, Хебей Провинс, Китай (Hebei Yanzheng Pharmaceu tical Со.Ltd; address: No 16, Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China) для ООО «Ветинтерфарм» (Республика Беларусь, 223060, Минская область, Минский район, Новодворский с/с, д. 91, к.29, район д. Большой Тростенец).