ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гинековир (Ginecovir).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: амоксициллин, рифампицин, рибофлавин, фолиевая кислота.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Гинековир в 1 г в качестве действующих веществ содержит амоксициллина тригидрат — 120 мг, рифампицин — 60 мг, рибофлавин — 4,5 мг и фолиевую кислоту — 0,9 мг, а также вспомогательные вещества ванилин и сахарозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой крупнодисперсный порошок от кремово-розового до серого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Гинековира по истечении срока годности.
4. Выпускают Гинековир расфасованным по 50, 100, 500 и 1000 г в пакеты из полимерной пленки; по 0,5; 1,0; 5,0 и 10,0 кг в полимерные банки и ведра соответствующей вместимости; по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки соответствующей вместимости.
Каждую единицу потребительской упаковки препарата снабжают инструкцией по применению.
5. Гинековир хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Гинековир следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гинековир относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Благодаря комбинации амоксициллина и рифампицина, Гинековир обладает широким спектром антибактериального действия.
Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда, обладает широким спектром бактерицидного действия; активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
При оральном введении быстро и почти полностью (до 93%) всасывается, проникает в большинство органов и тканей, создавая максимальную концентрацию в крови через 1-2 часа; из организма выводится в основном с мочой, частично с желчью.
Рифампицин — полусинтетический антибиотик из группы рифамицинов, действует бактерицидно на грамположительные бактерии, эффективен в отношении Staphylococcus spp., в том числе устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам; в высоких концентрациях действует также и на ряд грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Р. aeruginosa, Proteus spp.
Подавляет синтез РНК бактерий, ингибируя ДНК-зависимую РНК- полимеразу у чувствительных микроорганизмов. Антибиотик липофилен и проникает в большинство органов и тканей, метаболизируется в печени, выводится из организма главным образом с желчью.
Рибофлавин и фолиевая кислота (витамины группы В) снижают негативное влияние противомикробных компонентов лекарственного препарата на организм животных, улучшают желчеотделение, способствуют нормализации функции печени, поддержанию нормальной микрофлоры кишечника.
Гинековир по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гинековир назначают телятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных и мочеполовых инфекциях бактериальной этиологии и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и рифампицину.
12. Противопоказанием к применению Гинековира является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, тяжелые нарушения функций почек и/или печени.
Запрещается применение препарата крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением, а также курам- несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах.
13. Гинековир применяют с водой или кормом в суточной дозе 10 г на 100 кг массы животного:
- телятам индивидуально 1 — 2 раза в сутки,
- свиньям и птице индивидуально или групповым способом из расчета 1 кг лекарственного препарата на 1 000 л воды для поения или 2 кг на 1 000 кг корма.
Курс применения препарата — 5-7 суток.
При применении групповым способом с водой птица и свиньи в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор Гинековира готовят ежедневно, в расчете на потребление животными в течение суток.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды, потеря массы, нарушение функций желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не выявлено.
16. Гинековир запрещается применять супоросным свиноматкам в первую треть беременности, особенностей применения подсосным свиноматкам не установлено.
17. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений у животных при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Гинековир не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также совместно с лекарственными средствами и кормовыми добавками, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, который, связываясь с активными компонентами препарата, препятствуют их адсорбции.
20. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, свиней и птиц — не ранее, чем через 8 суток после последнего применения Гинековира.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Гинековиром следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гинековиром.
Все работы с лекарственным препаратом следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, респиратор и защитные очки).
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Научно-производственная фирма «Вектор».
Адреса мест производства:
1. 190020, Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Лифляндская, дом 3;
2. 193091, Россия, г. Санкт — Петербург, Октябрьская набережная, дом 6, лит. А.