ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Галлимун 407 ND+IB+EDS+ART» («Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, культуры эмбриональных клеток мускусных уток и культуры клеток VERO, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ulster 2С»), инфекционного бронхита (ИБК, штамм «Mass 41»), синдрома снижения яйценоскости (ССЯ-76, штамм «127»), ринотрахеита (ART, штамм «VCO3»), инактивированных формальдегидом и (3-пропиолактоном с добавлением масляного адъюванта до 0,3 мл и тиомерсала (0,03 мг) в качестве консерванта.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 150 мл и 300 мл (500 и 1000 прививных доз) в стеклянные, полипропиленовые или полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании,
подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовируснрй инфекции через 14-28 суток после однократного применения.
Иммунный ответ сохраняется в течение всего продуктивного периода и передается потомству от вакцинированных родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах.
9. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Вакцинируют птиц в возрасте 16-18 недель, но не позднее, чем за 2-4 недели до начала яйцекладки.
Если птицу оставляют для использования после линьки, то следует ревакцинировать поголовье после окончания линьки перед началом нового продуктивного периода.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,3 мл внутримышечно.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 20°С-22°С и перемешивают энергичным встряхиванием.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
11. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита, синдрома снижения яйценоскости и ринотрахеита или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
В некоторых случаях возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита, синдрома снижения яйценоскости и метапневмовирусной инфекции птиц.
В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Нет доступной информации по безопасности и эффективности одновременного использования этой вакцины с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы, реализуют без ограничений, не зависимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель «Merial» Франция, rue de 1’aviation, 69800 Saint Priest, France.
Merial Italia s.p.a., 35027 Noventa Padovana (PD), Via Baviera, 9, Italy