ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Бовилис® IBR маркированная живая с растворителем Унисолв (Bovilis14 IBR Marker live, Unisolve).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота живая сухая с растворителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций/интраназального введения, растворитель — стерильный раствор для разведения лиофилизированных вакцин.
В одной дозе вакцины содержится действующее вещество: гликопротеин gE“ живого аттенуированного герпесвируса крупного рогатого скота, тип 1 (BHV-1), штамм GK/D — не менее 5,7 log1o ТЦД50 и вспомогательное вещество: стабилизатор химически определенного состава (сорбитол, натрия глутамат, глицин, амин#1, динатрия гидрофосфат дигидрат и вода для инъекций).
Растворитель Унисолв представляет собой стерильный фосфатно буферный раствор, в состав которого входит: сахароза, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид и вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную массу от почти белого до светло-розового цвета, растворитель — прозрачный бесцветный раствор.
Срок годности вакцины составляет 36 месяцев, растворителя в стеклянных флаконах — 60 месяцев, в пластиковых флаконах — 18 месяцев с даты выпуска в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцину необходимо использовать в течение 3 часов после растворения.
Не применять по истечению срока годности.
4. Вакцина расфасована по 10, 25 или 50 доз (2 мл — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные металлическими колпачками.
Растворитель расфасован по 20, 50 или 100 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные металлическими колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают в картонные коробки с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
При необходимости вакцина может поставляться в комплекте с распылителем для интраназального введения.
5. Вакцину и растворитель хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Допускается хранение растворителя отдельно от вакцины при температуре не выше 25 °C.
6. Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина или отходы, возникшие после ее использования, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства (путем кипячения, сжигания или погружения в соответствующее дезинфицирующее средство).
8. Вакцина Бовилис® IBR маркированная живая с растворителем Унисолв отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Бовилис® IBR маркированная живая — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина с растворителем).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к герпесвирусу крупного рогатого скота типа 1 через 4 дня после интраназального и через 7 дней после внутримышечного введения, который сохраняется до 6 месяцев после первичной иммунизации и первой ревакцинации, а после последующих ревакцинаций — до 12 месяцев.
Вакцина не вырабатывает антител к гликопротеину типа Е BHV-1 (маркерная вакцина).
Это позволяет различать крупный рогатый скот, вакцинированный препаратом, и скот, инфицированный полевым вирусом BHV-1.
Вакцина лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Бовилис® IBR маркированная живая с растворителем Унисолв предназначена для активной иммунизации крупного рогатого скота с целью снижения клинических проявлений инфекции, вызываемой герпесвирусом крупного рогатого скота типа 1 (BHV-1) и снижения экскреции полевого вируса.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Бовилис® IBR маркированная живая с растворителем Унисолв допускается к применению коровам в период стельности и лактации.
Информация о безопасности применения вакцины племенным быкам отсутствует.
15. Для вакцинации следует использовать стерильное оборудование, не содержащее дезинфицирующих средств.
Перед применением вакцину растворяют из расчета 2 мл растворителя Унисолв на 1 дозу вакцины.
Соответствующий объем растворителя указан в таблице.
| Количество доз во флаконе с вакциной | Объем растворителя во флаконе, мл |
| 10 | 20 |
| 25 | 50 |
| 50 | 100 |
При помощи шприца во флакон с вакциной вводят небольшое количество растворителя.
Содержимое флакона хорошо перемешивают до полного растворения вакцины.
Содержимое флакона с растворенной вакциной этим же шприцем переносят во флакон с оставшейся частью растворителя и тщательно перемешивают.
Доза для вакцинации составляет 2 мл.
Первичная вакцинация
Телят в возрасте от 2 недель до 3 месяцев прививают только интраназально.
Вакцину вводят двукратно: первый раз в возрасте от 2 недель до 3 месяцев интраназально, повторно — в возрасте 3-4 месяца интраназально или внутримышечно.
Для интраназальной вакцинации возможно использование специального распылителя.
В каждую ноздрю при помощи распылителя вводят по 1 мл растворенной вакцины (суммарная доза 2 мл).
Животных старше 3-х месяцев, в том числе стельных и (или) лактирующих коров, вакцинируют интраназально или внутримышечно однократно в объеме 2 мл (1 доза).
Ревакцинация
Первая ревакцинация должна проводиться через 6 месяцев после первичной вакцинации.
Все последующие ревакцинации следует проводить с интервалом не более 12 месяцев.
Материнские антитела могут отрицательно влиять на результаты вакцинации.
Для проведения ревакцинации вакцину Бовилис® IBR маркированную живую можно смешивать с вакциной Бовилис® BVD, используя вакцину Бовилис® BVD в качестве растворителя, из расчета 2 мл (1 доза) Бовилис® BVD на 1 дозу Бовилис® IBR маркированная живая. Соответствующий объем Бовилис® BVD указан в таблице.
| Бовилис® IBR маркированная живая | Бовилис® BVD |
| 10 доз | 20 мл |
| 25 доз | 50 мл |
| 50 доз | 100 мл |
Смешанные вакцины вводят внутримышечно в объеме 2 мл.
16. После вакцинации возможно незначительное (на 1 °C) кратковременное повышение температуры тела животного, а также может наблюдаться увеличение выделений из носа после интраназального введения.
17. Патологических признаков при передозировке вакциной (при введении 10-кратной дозы) не установлено.
18. Допускается применение вакцины Бовилис® IBR маркированной живой с растворителем Унисолв одновременно с вакциной Бовилис® Бовипаст RSP для телят в возрасте от 3 месяцев в один день, но не смешивая вакцины, в соответствии с инструкциями по их применению.
Для проведения ревакцинации вакцину Бовилис®’ IBR маркированную живую можно смешивать с вакциной Бовилис® BVD.
Не смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме растворителя Унисолв и вакциной Бовилис® BVD.
Информация о совместном применении вакцины Бовилис® IBR маркированной живой с растворителем Унисолв с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствует.
Решение об использовании других препаратов до или после вакцинации принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и/или повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
21. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений, независимо от сроков иммунизации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Производитель вакцины: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.
Производитель растворителя: Интервет Интернешнл ГмбХ, Фелдштрассе 1а, 85716, Унтершляйсхем, Германия/ Intervet International GmbH (FeldstraBe la, 85716, UnterschleiBheim, Germany.
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.