ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Дефенсор-3 (Defensor-3).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики бешенства у крупного рогатого скота, овец, собак, кошек и хорьков инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном вируса бешенства (штамм PV — Paris), с добавлением адъюванта — гидроксида алюминия, и консервантов: гентамицина и мертиолята.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцину следует использовать в течение 6 часов.
4. Вакцина расфасована по 1, 10, 25 и 50 мл (1, 10, 25 и 50 доз для собак, кошек, хорьков и 0.5, 5, 12.5 и 25 доз для крупного рогатого скота и овец соответственно) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной по 1 мл упакованы в пластиковые коробки по 50 флаконов.
Флаконы с вакциной по 10 мл упакованы по 5 флаконов в картонную коробку.
Вторичная упаковка не предусмотрена для презентаций 25 и 50 мл.
В каждую коробку с вакциной по 1 и 10 мл вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
К каждому флакону по 25 и 50 доз инструкцию на русском языке прикладывают отдельно.
5. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, содержащие постороннюю примесь, с измененным цветом и консистенцией, с истекшим сроком годности, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флакона, выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины специальных мер предосторожности не требует.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина индуцирует формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота, овец, собак, кошек и хорьков к бешенству через 21 день после однократного применения, который сохраняется не менее 1 года.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцину Дефенсор-3 применяют для иммунизации крупного рогатого скота, овец, собак, кошек и хорьков против бешенства, начиная с 3-месячного возраста.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных, подозрительных по заболеванию бешенством животных, в случае индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайной инъекции препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение.
14. Вакцинацию беременных и лактирующих самок следует проводить при необходимости после консультации с ветеринарным врачом.
15. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Перед применением флакон с вакциной необходимо тщательно встряхнуть до образования гомогенной суспензии.
Вакцинация собак, кошек и хорьков:
- Вакцину вводят в дозе 1 мл с соблюдением правил асептики.
Кошкам и хорькам вакцину вводят подкожно, собакам подкожно или внутримышечно.
Повторная вакцинация должна быть проведена через 1 год.
В дальнейшем, в неблагополучных по бешенству районах ревакцинация осуществляется 1 раз в год, в благополучных допускается вакцинировать животных 1 раз в 3 года.
Вакцинация крупного рогатого скота и овец:
- Вакцину вводят внутримышечно в дозе 2 мл с соблюдением правил асептики.
Повторная вакцинация должна быть проведена через 1 год.
В дальнейшем, ревакцинация осуществляется 1 раз в год.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию.
В данном случае использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Убой животных на мясо производят не ранее, чем через 21 день после вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Зоэтис Эл Эл Си», 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США / «Zoetis LLC», 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE, 68521, USA.