ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорипрем 40 (Floripremum 40).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
В 1 г препарата содержится 40 мг флорфеникола, вспомогательные и формообразующие вещества.
3. По внешнему виду Флорипрем 40 представляет собой гранулы округлой, продолговатой или неправильной формы от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Флорипрем 40 по истечении срока годности.
4. Флорипрем 40 выпускают расфасованным по 100, 500 г, 1,5, 10 кг в пакетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД), или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки, или полимерную упаковку (банки, ведра соответствующей вместимости), и по 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Флорипрем 40 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не выше 60%.
6. Флорипрем 40 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорипрем 40 — антибактериальный лекарственный препарат.
10. Флорфеникол является производным тиамфеникола, гидроксильная группа которого заменена атомом фтора, обладает широким спектром антибактериального действия.
Флорфеникол активен в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli. Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bor- detella spp. и др., а также Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия флорфеникола заключается в блокировании пептидил-трансферазы, что приводит к подавлению синтеза белка чувствительных бактерий на уровне рибосом.
При пероральном введении флорфеникол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, терапевтическая концентрация препарата сохраняется в течение 24 часов.
Флорфеникол выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Флорипрем 40 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорипрем 40 применяют с лечебно-профилактической целью свиньям при актинобациллезной плевропневмонии, пастереллезе, бордетеллезе, гемофилезе и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к флорфениколу.
12. Запрещается применение препарата животным при тяжелых поражениях системы кроветворения, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к флорфениколу.
13. Флорипрем 40 применяют свиньям в смеси с кормом в лечебно-профилактической дозе 0,75 — 1 кг на 1 т корма или 37,5-50 мг препарата на кг массы животного в течение 10-14 дней и лечебной дозе — 2,5-5 кг на 1 т корма или 125-250 мг препарата на кг массы животного в течение 7-10 дней.
14. При передозировке препарата у животных может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Не рекомендуется применение Флорипрема 40 животным в период беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Флорипрема 40 в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у поросят возможны покраснение тканей перианальной области, проходящее самопроизвольно без назначения симптоматических средств, а также аллергические реакции.
При наличии аллергических эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
19. Не допускается одновременное применение препарата с другими антибиотиками (хлорамфеникол, пенициллины, цефалоспорины и др.), фторхинолонами, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после окончания применения Флорипрема 40.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Флорипремом 40 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорипремом 40.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» (Беларусь), 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29
2. ООО «НПФ ВИК» (Россия), 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16