ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аматиб 80% водорастворимый порошок (Amatib 80% watersoluble powder).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Аматиб 80% водорастворимый порошок в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат — 80 %, а в качестве вспомогательных веществ — моногидрат карбоната натрия, цитрат натрия и коллоидный ангидрид кремния.
3. Препарат представляет собой порошок белого или слегка желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Срок годности препарата во вскрытой упаковке составляет 1 месяц для упаковки вместимостью 100 г и 3 месяца для упаковок вместимостью 250 г, 500 г и 1000 г.
Срок годности раствора препарата в питьевой воде — 12 часов при температуре не выше 25°С.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Аматиб 80% водорастворимый порошок расфасованным в герметично закрытые пакеты из ламинированной фольги по 100, 250, 500 и 1000 г.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
Препарат после первого вскрытия пакета следует хранить при температуре от 0°С до 25 С в оригинальной упаковке с загнутыми и зафиксированными зажимом краями линии вскрытия.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Аматиб 80% водорастворимый порошок относится к антибактериальным препаратам группы пенициллинов. 10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Campylobacter, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelotrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллина тригидрат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 12 часов после применения Аматиба.
Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой.
Аматиб 80% водорастворимый порошок по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аматиб 80% водорастворимый порошок назначают свиньям, телятам, ягнятам и козлятам с лечебной целью, сельскохозяйственным птицам — с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллинового ряда.
Аматиб 80% водорастворимый порошок запрещается применять курам- несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах, взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. При работе с препаратом Аматиб 80% водорастворимый порошок следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к амоксициллину тригидрату следует избегать прямого контакта с препаратом Аматиб 80% водорастворимый порошок.
При случайно попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможность использования препарата Аматиб 80% водорастворимый порошок в период беременности и лактации определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата.
15. Аматиб 80 % водорастворимый порошок применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5-дней в следующих дозах:
- телятам, козлятам, ягнятам два раза в день в разовой дозе 1,25 г на 100 кг массы животного (10 мг амоксициллина на 1 кг массы);
- свиньям и сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 250 г на 1000 л воды (10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы).
Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.
При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Необходимо убедиться, что препарат полностью растворен в воде.
Максимальная растворимость препарата составляет примерно 8 г на литр при температуре воды 20°С.
При снижении температуры воды растворимость препарата также снижается.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота и диарея.
18. Не следует применять Аматиб 80% водорастворимый порошок совместно с антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами, ввиду возможного снижения его антибактериальной активности.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней, телят, ягнят и козлят на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, птиц — не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата Аматиб 80% водорастворимый порошок.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«FRIULCHEM» Via San Marco, 23- 33099 VIVARO (Pordenone) — Italy.
«KRKA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.