ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 300 (Florfenicol 300).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флорфеникол 300 в качестве действующих веществ в 1 мл содержит флорфеникол — 300 мг, а также вспомогательные компоненты: ДМФ (N,N-диметилформамид) — 250 мг, пропиленгликоль — 150 мг и полиэтиленгликоль – до 1 мл.
По внешнему виду Флорфеникол 300 представляет собой бесцветную прозрачную жидкость или прозрачную жидкость светло-жёлтого цвета.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками и снабженные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
Препарат следует хранить в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищённом от света и влаги месте, при температуре от 5 С до 25 С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия упаковки не более 1-го месяца.
Запрещается применение по истечении срока годности.
Флорфеникол 300 следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности, а также пустую упаковку из-под лекарственного препарата утилизируют в специально отведенных местах, вдали от источников питьевой воды и водоемов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты.
Входящий в состав препарата Флорфеникол 300 представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, является бактериостатическим антибиотиком, который препятствует синтезу протеина, присоединяясь к рибосомным субблокам восприимчивых бактерий, приводя к остановке пептидильных обменов и тем самым, предотвращая развитие аминокислот в растущую пептидную сеть и последующее образование белков.
Флорфеникол 300 обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении Pasteurella spp., Salmonella, Klebsiella, Escherichia coli, Bordatella bronchiseptica, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Shigella spp.,Proteus spp., Actinobacillus pleuropneumonia и Yersinia pseudotuberculosis.
Флорфеникол 300 хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани.
Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов.
Флорфеникол 300 по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Флорфеникол 300 назначают: свиньям при болезнях органов дыхания, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, М. hyopneumoniae, M. hyorinis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica; крупному рогатому скоту — при болезнях органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumonia, Haemophilus somnus, Micrococcus spp., некробактериозе, ассоциированном с Bacteroides melaninogenicus и Actinobacillus pleuropneumoniae, инфекционном кератоконъюнктивите, вызванном Moraxella bovis, и при других болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
Флорфеникол 300 запрещается применять животным с печеночной и почечной недостаточностью, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к флорфениколу и диметилформамиду.
Запрещен для применения животным во время беременности и лактации.
Флорфеникол 300 применяют животным индивидуально в следующих дозах:
- Свиньям внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг Флорфеникол 300 на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорфеникол 300 на 20 кг массы животного.
- Крупному рогатому скоту внутримышечно в мышцы шеи или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг/кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорфеникол 300 раствора для инъекций на 15 кг массы животного, либо однократно подкожно в дозе 40 мг/кг массы животного, что соответствует 2 мл Флорфеникол 300 раствора на 15 кг массы животного.
Максимальный объем введения в одно место не более 10 мл.
Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Особенностей действия при начале применения Флорфеникол 300 и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Запрещается применение Флорфеникол 300 одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пеницилина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после применения препарата.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего внутримышечного и через 22 суток после последнего подкожного применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Флорфеникол 300 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к флорфениколу следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.