ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: FF 10 Плюс (FF 10 Plus).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
FF 10 Плюс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 100 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ диметилацетамид — 0,2 мл и пропиленгликоль до 1 мл.
По внешнему виду представляет собой раствор желтоватого цвета.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 л в полимерные бутылки и по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 30°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат используют в течение 6 месяцев.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
5. FF 10 Плюс следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. FF 10 Плюс относится к антибактериальным препаратам группы фениколов.
Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы.
Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus sp., Staphilococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus sp.
Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
При пероральном введении флорфеникол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров.
Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, у птиц — 55%.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 ч.
Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птиц в течение 24 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма птиц преимущественно с пометом, из организма свиней флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с фекалиями.
FF 10 Плюс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. FF 10 Плюс назначают свиньям при заболеваниях органов дыхания бактериальной этиологии: плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, атрофического ринита, вызванного Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.
FF 10 Плюс применяют для лечения колибактериоза, пастереллеза, болезней органов дыхания бактериальной этиологии у птиц, в т.ч. вызванных Omitobacterium rhinotracheale, стафиллококкоза и других инфекционных болезней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, а также вторичных бактериальных инфекций.
9. Противопоказанием к применению препарата FF 10 Плюс является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять FF 10 Плюс курам-несушкам в связи с выделением флорфеникола с яйцом.
10. FF 10 Плюс применяют свиньям перорально с питьевой водой в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг живой массы животного (что соответствует 5 мл лекарственного средства на 100 кг массы животного) в течение 7 дней.
FF 10 Плюс применяют птице перорально с питьевой водой в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы, что соответствует:
- цыплятам в возрасте до 4-х недель — 100 мл препарата на 100 л воды;
- другим возрастным категориям птицы — 200 мл препарата на 100 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней.
В период лечения животные и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В случае, когда это невозможно, суточную дозу делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 часов.
Действующее вещество FF 10 Плюс может выпадать в осадок в случае, если концентрация флорфеникола в воде превышает 1 г на 1 литр, что соответствует 10 мл FF 10 Плюс на 1 л воды.
11. При передозировке у животных может наблюдаться диарея и анорексия.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, у сельскохозяйственной птицы не отмечается.
При лечении FF 10 Плюс у свиней может проявиться покраснение перианальной области и мягкий кал.
Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
15. Не допускается одновременное применение FF 10 Плюс с тиамфениколом и хлорамфениколом.
Не рекомендуется смешивать FF 10 Плюс с другими лекарственными препаратами.
16. Убой свиней разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения FF 10 Плюс.
Убой птицы разрешается не ранее, чем через 2 суток после последнего применения FF 10 Плюс.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с FF 10 Плюс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с FF 10 Плюс.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios Maymo, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. С/ Ferro, 9 Castellbisbal 08755 (Barcelona), Spain.