ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Спектам оральный раствор (Spectam oral solution).
Международное непатентованное наименование: спектиномицин (в виде пентагидрата дигидрохлорида).
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Спектам оральный раствор в качестве действующего вещества содержит спектиномицин дигидрохлорид пентагидрат 5 г, а в качестве вспомогательных компонентов: бензойную кислоту 0,1 г, тартразин Е 102 0,06 г, гипромелозу 3,00 г и очищенную воду до 100 мл.
Спектам оральный раствор по внешнему виду представляет собой раствор золотисто-желтого цвета.
3. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пластиковые флаконы по 100 мл с дозатором.
Каждый флакон упаковывают в картонную коробку.
4. Хранят Спектам оральный раствор в закрытой упаковке производите ля в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат после окончания срока его годности.
5. Спектам оральный раствор следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальный лекарственный препарат группы аминогликозидов.
Действующее вещество Спектама орального раствора, спектиномицин, обладает бактериостатическим действием в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Е. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp.), а также микоплазм.
Механизм действия заключается в подавлении синтеза белков у чувствительных к спектиномицину бактерий путем связывания с 30S рибосомальной субъединицей.
После перорального введения спектиномицин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Незначительное количество, попавшее в организм, не метаболизируется и выводится через почки с мочой.
По степени воздействия на организм Спектам оральный раствор относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007- 76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Спектам оральный раствор применяют для лечения гастроэнтеритов бактериальной этиологии у поросят, ягнят и козлят.
9. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к спектиномицину.
10. Спектам оральный раствор применяют с лечебной целью молодняку перорально индивидуальным способом в следующих дозах:
животным в возрасте 1-7 суток:
- 1 мл 2 раза в сутки, в течение 3-5 дней (1 мл соответствует 1 нажатию на дозатор);
животным в возрасте старше 1 недели:
- 2 мл 2 раза в сутки, в течение 3-5 дней (2 мл соответствуют 2 нажатиям на дозатор).
С лечебно-профилактической целью лекарственное средство применяют в вышеуказанных дозах в течение 2 дней.
Спектам оральный раствор вводят принудительно, с помощью дозатора, непосредственно в ротовую полость животного.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
14. В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится животными.
15. Взаимодействие Спектама орального раствора с другими лекарственными препаратами и (или) кормами не установлено.
16. Убой животных на мясо разрешается через 5 суток после последнего приема лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока может быть использовано после термической обработки для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с повышенной чувствительностью к спектиномицину следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «Сева Санте Анималь», 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция.
Адрес места производства: компания «Сева Санте Анималь», индустриальная зона Тре ле Буа, 22600, Лудеак, Франция.