ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фебтал®-комбо (Febtal-combo).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: празиквантел, альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Фебтал®-комбо в 1 мл в качестве действующих веществ содержит празиквантел — 5 мг и альбендазол — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: нипагин, нипазол, лактозу, твин-80 и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную суспензию от белого до светло-серого цвета.
При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 1 год со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 1; 2 и 5 мл в полимерные пипетки- капельницы, помещенные по 1; 2 или 3 штуки в картонные пачки; по 5, 7, 10, 20 мл в стеклянные и полимерные флаконы соответствующей вместимости, помещенные поштучно в картонные пачки.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С.
6. Фебтал®-комбо следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фебтал®-комбо относится к комбинированным антигельминтным лекарственным препаратам.
Входящие в его состав празиквантел и альбендазол обеспечивают широкий спектр антигельминтного действия препарата на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак и кошек, в том числе, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Toxascaris mystax, Uncinaria stenocephala, Trichocehpalus vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosis, Taenia spp., Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Mesocestoides lineatus.
10. Альбендазол — производное бензимидазола карбамата, активно в отношении имаго и личинок нематод желудочно-кишечного тракта, легких и трематод, а также имаго цестод; обладает овоцидным действием.
Механизм действия связан с избирательным подавлением полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминта; изменяя течение биохимических процессов, альбендазол подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках гельминтов, обусловливая их гибель.
При пероральном введении альбендазол плохо всасывается в желудочно- кишечном тракте, преобразуется в печени с образованием метаболитов альбендазола сульфоксида и затем альбендазола сульфона.
Из организма выводится главным образом в виде метаболитов, в основном с желчью и частично с мочой, у лактирующих самок — также с молоком.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых цестод; механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно- кишечного тракта.
Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, распределяется в органах и тканях животного; связывается с сывороточными белкам крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.
Фебтал®-комбо по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76): LD50 для белых мышей при пероральном введении составляет 3750 мг/кг; в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фебтал® -комбо назначают собакам и кошкам с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, трихоцефалез, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению Фебтал®-комбо является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат дегельминтизации истощенные, больные инфекционными болезнями.
13. Фебтал®-комбо применяют животным однократно, индивидуально, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка из расчета 1 мл суспензии на 1 кг массы животного.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
Перед применением лекарственный препарат следует тщательно взболтать.
Для дегельминтизации животных массой менее 0,5 кг к отмеренной дозе препарата добавляют 0,3 мл холодной кипяченой воды, затем емкость тщательно встряхивают и вводят суспензию животному.
С лечебной целью дегельминтизацию собак и кошек проводят по показаниям, с профилактической — ежеквартально в терапевтической дозе (достаточно однократного применения), а также за 10-14 дней перед каждой вакцинацией.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройства желудочно- кишечного тракта.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Фебтал®-комбо не следует применять беременным и кормящим самкам, а также щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.
17. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. При применении Фебтал®-комбо в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Фебтал®-комбо не следует применять одновременно с другими антигельминтными препаратами.
20. Фебтал ®-комбо не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом Фебтал®-комбо следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фебтал®-комбо.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
