ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Альбендазол 100 (Albendasol 100).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Альбендазол 100 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: альбендазол — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: полисорбат 80 — 1 мг, кислоту бензойную — 1 мг, калия сорбат — 1 мг, карбоксиметилцеллюлозу — 5 мг, глицерин — 60 мг и воду очищенную до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или почти белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол 100 по истечении срока годности.
4. Альбендазол 100 выпускают расфасованным по 1000 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчиваемой крышкой.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Альбендазол 100 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Альбендазол 100 относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
10. Альбендазол обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также половозрелых форм цестод; обладая овоцидным действием, что обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении альбендазол всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения.
Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Альбендазол 100 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альбендазол 100 применяют для лечения и профилактики у крупного рогатого скота, овец, коз и свиней нематодозов, трематодозов и цестодозов, в том числе диктиокаулеза, протостронгилеза, гемонхоза, остертагиоза, трихостронгилеза, буностомоза, нематодироза, коопериоза, эзофагостомоза, хабертиоза, мониезиоза, а также хронического фасциолеза.
12. Противопоказанием к применению Альбендазол 100 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственное средство больным инфекционными болезнями и истощенным животным, при дикрацелиозе и острой форме фасциолеза, в период охоты.
13. При работе с Альбендазол 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазол 100.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат запрещается применять стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности.
15. Лекарственный препарат животным вводят однократно перорально, в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно- кишечных нематодозах — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- овцам и козам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе — 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ).
Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.
Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазола 100 предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии побочных явлений лекарственный препарат применяют всему поголовью.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 100 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственным препаратом у животного может наблюдаться анорексия, нарушение координации движения, вялость.
В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
18. Альбендазол 100 не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами, а также с дексаметазоном и цимитидином.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Препарат применяется однократно.
Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
21. Убой на мясо животных разрешается не ранее, чем через 20 суток после применения Альбендазола 100.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее указанного срока, после кипячения может быть использовано в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.», № 16, Лиюань Роуд, Чанган Дистрикт, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, КНР / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», № 16, Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Китай.