ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Мильпро® дог (Milpro® dog).
Международное непатентованное наименование: мильбемицина оксим, празиквантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Выпускают лекарственный препарат в 2-х дозировках: Мильпро® дог для щенков и мелких пород собак и Мильпро® дог для крупных пород собак.
В качестве действующих веществ 1 таблетка содержит:
- Мильпро® дог для щенков и мелких пород собак мильбемицина оксим — 2,5 мг и празиквантела — 25 мг,
- Мильпро® дог для крупных пород собак мильбемицина оксим — 12,5 мг и празиквантела — 125 мг.
В качестве вспомогательных веществ Мильпро® дог содержит: микрокристаллическую целлюлозу, натрия кроскармелозу, лактозу моногидрат, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, гипромелозу, макрогол, натуральный ароматизатор из куриной печени.
3. По внешнему виду Мильпро® дог для щенков и мелких пород собак представляет собой овальные таблетки светло-коричневого цвета с линией разлома с обеих сторон; Мильпро® дог для крупных пород собак представляет собой круглые таблетки светло-коричневого цвета.
Срок годности препарата Мильпро® дог при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства.
Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев после вскрытия упаковки.
Запрещается применение препарата Мильпро® дог по истечении срока годности.
4. Мильпро® дог выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистерах из алюминиевой фольги.
Блистеры помещают в картонную коробку по 2 или 24 штуки (4 или 48 таблеток) для крупных пород собак и по 2 или 12 штук (4 или 24 таблетки) для щенков и мелких пород собак.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Мильпро® дог хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Мильпро® дог следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антигельминтные лекарственные средства в комбинациях.
10. Мильбемицина оксим, входящий в состав препарата — макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной
деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно- кишечном тракте собак, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.
Механизм действия мильбемицина оксима обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора, что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита.
Празиквантел является ациллированным производным пиразин изохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод.
Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция, вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного.
Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 часов, период полувыведения t 1/2 приблизительно 1- 4 дня, биодоступность составляет около 80%.
Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.
Максимальная концентрация празиквантела в плазме крови собак достигается через 0,5-4 часа.
Период полувыведения t 1/2 приблизительно 1,5 часа.
Соединение подвергается быстрой и практически полной биотрансформации в печени до моногидроксилированных (также возможно до ди- и тригидроксилированных) дериватов, которые, перед выведением в основном связываются с глюкоронидом и/или сульфатом.
Уровень связывания с белками плазмы составляет около 80%, выводится из организма с мочой, до 90% в течение 2-х суток.
Мильпро® дог по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
| Масса животного | Мильпро® дог для щенков и мелких пород собак | Мильпро® дог для крупных пород собак |
| 0,5 — 1 кг | ½ таблетки | — |
| > 1 — 5 кг | 1 таблетка | — |
| > 5 — 10 кг | 2 таблетки | 1 таблетка |
| >10-25 кг | — | 1 таблетка |
| > 25 — 50 кг | — | 2 таблетки |
| >50-70 кг | — | 3 таблетки |
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Angiostrongylus vasorum, таблетки Мильпро® дог применяют с лечебной целью четырехкратно с интервалом 7 суток, с целью профилактики — каждые 4 недели в терапевтической дозе.
Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Thelazia callipaeda в случаях, если однократного применения недостаточно, препарат применяют повторно через 7 суток.
С целью профилактики дирофиляриоза, в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров и москитов (переносчиков возбудителя D. immitis) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в период завершения лёта насекомых.
Перед дегельминтизацией следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея.
В этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
Лечение собак с большим количеством циркулирующих микрофилярий иногда может привести к появлению реакции гиперчувствительности, сопровождающейся бледностью слизистых оболочек, рвотой, дрожью, затрудненным дыханием или повышенным слюноотделением.
Эти реакции связаны с выделением белков из мертвых и погибающих микрофилярий и не являются прямым токсическим действием продукта, поэтому применение Мильпро® дог не рекомендовано собакам с интенсивной микрофиляриемией.
Собаки породы колли, шелти или других родственных пород более чувствительны к действию препарата, поэтому их дегельминтизацию следует проводить под наблюдением ветеринарного врача.
17. При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, слюнотечение, парез мышц, дрожь и (или) шаткая походка.
Эти симптомы проходят спонтанно в течение суток и не требуют применения лекарственных средств.
18. Препарат Мильпро® дог совместим с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.
19. Особенностей действия при начале приёма препарата Мильпро1- дог и при его отмене не отмечено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемого режима дозирования.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Вирбак», 1я Авеню 2065 м, Л.И.Д., 06510 Каррос, Франция / «Virbac», lere Avenue 2065 m, L.I.D. 06510 Carros, France.