ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эурикан DHPPH — LR (Eurican DHPPI2 — LR).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак.
2. Вакцина изготавливается в виде двух компонентов: сухой компонент (вакцина Эурикан DHPPI2) и жидкий компонент (вакцина Эурикан LR).
Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Вакцина Эурикан DHPPI2 изготовлена из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных (штамм ВА5), аденовируса CAV 2 (штамм DK13), парвовируса (штамм CAG2) и вируса парагриппа-2 собак (штамм CGF 2004/75), с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).
Вакцина Эурикан LR изготовлена из суспензии лептоспир серогрупп Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069) и Leptospira canicola (штамм 16070), инактивированных тиомерсалом, гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52), с добавлением алюминия гидроксида (0,6 мг) в качестве адъюванта.
3. По внешнему виду вакцина Эурикан DHPPI2 представляет собой массу от бежевого до бледно желтого цвета, вакцина Эурикан LR — гомогенную опалесцирующую суспензию.
Срок годности вакцин 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина Эурикан DHPPI2 расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см3), вакцина Эурикан LR — по 1 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов сухого компонента, или 10 флаконов жидкого компонента, или 10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента).
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
6. Вакцину хранить в недоступном для детей месте.
7. Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, не использованные сразу после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Эурикан DHPPI2 — LR — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Эурикан DHPPh — LR вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа — 2, лептоспироза и бешенства через 14 дней после вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) вакцины Эурикан DHPPI2-LR содержится
- не менее 1O4,o CCID5o аттенуированного вируса чумы (штамм ВА5);
- не менее 102,5 CCID50 аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DK13);
- не менее 104,9 CCID50 аттенуированного парвовируса (штамм CAG2);
- не менее 1O4,7 CCID5o аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75),
- инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069);
- не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
В одной иммунизирующей дозе (1 см3 ) вакцины Эурикан DHPPI2 содержится не менее 1O4,o CCID5o аттенуированного вируса чумы (штамм ВА5); не менее 1O2,5 CCID5o аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DK13); не менее 104,9 CCID50 аттенуированного парвовируса (штамм CAG2); не менее 1O4,7 CCID5o аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75).
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) вакцины Эурикан LR содержатся инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069); не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещено иммунизировать беременных сук после первой трети беременности.
15. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 12-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно однократно за 3-5 недель до или после введения вакцины Эурикан DHPPI2- L, в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки.
Ревакцинацию проводят ежегодно в той же дозе.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Перед применением содержимое флакона с вакциной Эурикан LR взбалтывают и вносят во флакон с вакциной Эурикан DHPPI2, тщательно перемешивают до полного растворения вакцины Эурикан DHPPI2.
Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
16. В редких случаях на месте инъекции возможно появление слабого зуда и болевых ощущений.
Также возможно появление быстро исчезающей припухлости.
Иногда в месте инъекции возможно появление небольшого подвижного узелка.
При возникновении гиперчувствительности или анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не допускается применение вакцины Эурикан DHPPI2- LR одновременно с другими вакцинами и препаратами других групп.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак.
В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DHPPI2- LR не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1’Aviation, 69800 Saint Priest, France;
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France.
