ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «БОР-74 ВГНКИ» сухая.
Международное непатентованное наименование — Вирусвакцина против ньюкаслской болезни из штамма «БОР-74 ВГНКИ» сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального, перорального, аэрозольного применения и спрей-метода (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (штамм «БОР-74 ВГНКИ») с добавлением стабилизаторов на основе пептона и лактозы (50%) или гидролизата лактальбумина, обезжиренного молока, сахарозы, желатозы (40%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, которая при добавлении дистиллированной воды или физиологического раствора растворяется в течение 2- 3 минут без образования осадка и/или хлопьев.
Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 3 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована
- по 1,0 см³ (100, 200, 500 или 1000 интраназальных доз);
- 2,0 см³ (100, 200, 500, 1000, 2000 или 3000 интраназальных доз);
- 3,0 см³ (1000, 2000, 3000, 4000 или 5000 интраназальных доз);
- 4,0 см³ (2000, 3000, 4000, 5000 или 6000 интраназальных доз);
- 5,0 см³ (3000,4000, 5000,6000 или 7000 интраназальных доз);
- 6,0 см³ (4000, 5000,6000, 7000, 8000 или 9000 интраназальных доз)
во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Полистироловые коробки с вакциной упакованы в транспортные ящики из гофрокартона.
5. Вакцину транспортируют и хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обрабатывают 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю ньюкаслской болезни через 7-8 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 1,5-2 месяцев.
В одной интраназальной дозе вакцины содержится не менее 6,0 lg ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм «БОР-74 ВГНКИ»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством ветеринарного врача, освоившего этот метод.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Особенности применения вакцины в период яйцекладки не выявлено.
15. Сроки начала вакцинации устанавливают, исходя из уровня материнских антител у цыплят 7-10 сут возраста, исследуя в РТГА или ИФА не менее 25 проб сыворотки крови от птиц, находящихся в одном птичнике (зале).
Вакцинацию проводят, если в 20% и более исследуемых проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА ниже 1:8, а в ИФА — ниже двукратного положительного значения, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора.
Если в 80% и более проб сыворотки крови титр антител к вирусу НБ в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА — в 2 и более раза превышает положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора, птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней и при снижении напряженности иммунитета до 80% — проводят вакцинацию.
Вакцину применяют интраназально (окулярно), энтерально (с питьевой водой), аэрозольно или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Интраназальный (окулярный) метод
Во флакон с вакциной добавляют стерильный изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида (физиологический раствор, pH 7,2-7,4) из расчета 0,1 мл на одну интраназальную дозу.
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель птице всех возрастов в объеме 0,1 мл (2 капли), при этом другую носовую щель закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение вакцины в носовую полость.
При закупорке носовой щели разведенную вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Перроральный метод (выпаивание с питьевой водой)
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1-1,5 ч, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Имеющиеся в хозяйствах системы водообеспечения (поилки, ниппели или микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Обеспечивают свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 ч, а птицу мясных пород — в течение 2-3 ч.
В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Вакцину разводят в чистой, свободной от ионов железа и хлора, охлажденной до комнатной температуры питьевой воде, с добавлением 5% сухого обезжиренного молока или 25% пастеризованного обезжиренного молока (обрата).
Вакцинацию проводят из расчета 10 интраназальных доз на одну птицу.
Рабочим раствором вакцины заполняют систему водообеспечения и следят за равномерным и полным ее потреблением.
Подача воды разрешается через 2 ч после проведения иммунизации.
Аэрозольный метод.
При аэрозольном методе иммунизации рабочее разведение препарата определяют по формуле:
Р.р. — рабочее разведение вируса;
С — концентрация аэрозоля вируса (мг/л) в помещении, величина которой составляет:
0,1 — в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию) и 0,2 — в удовлетворительно герметизированных помещениях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей).
В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию проводить запрещается.
V — легочной объем у птиц, который рассчитывают по формуле:
V- легочной объем л/мин;
0,78 см³ /мин — объем дыхания, приходящийся на 1 г массы птицы;
m — средняя масса птицы, г;
16 — постоянный коэффициент.
Примечание: среднюю массу определяют взвешиванием 30 птиц, взятых из различных мест птичников.
Т — время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 минут.
Экспозиция иммунизации отсчитывается через 1-3 мин с начала работы генераторов аэрозолей.
В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы и экспозицию сокращают до 15 минут;
А — инфекционная активность вакцинного вируса lg ЭИД5о/см³ , которая должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД5о/мг;
Д — иммунизирующая доза вируса, которая должна составлять для первой иммунизации цыплят — 600 ЭИД50, а для второй иммунизации и ревакцинации 1400- 1600 ЭИД50;
Пример:
Инфекционная активность вируса 9,0 1g ЭИД50/см³ или 6,0 lg ЭИД50/МГ (1 000 000 ЭИД50/мг).
Концентрация аэрозоля вируса в птичнике 0,1 мг/л.
Экспозиция иммунизации 20 минут.
Легочной объем у птицы 0,2 л/мин.
Доза вируса, которую должны получить цыплята 600 ЭИД50.
т. е. 1 см³ вакцины необходимо развести 1:667.
Общий объем лиофилизированной вакцины, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике определяют, исходя из объема птичника (м³ ) и рабочего разведения вакцины.
Пример: объем птичника 5000 м³ , рабочее разведение вакцины 1:667.
Расход рабочего разведения вакцины составляет 1 см³ на 1 м³ птичника.
Таким образом, для конкретного птичника потребуется 5250 см3 рабочего разведения вакцины (5000+5% на остаток в генераторах аэрозолей).
Количество лиофилизированной вакцины составит для данного птичника 7,9 см3 (5250:667).
Для приготовления рабочего разведения берут вирус не менее чем из трех флаконов, взятых из разных коробок (даже, если по расчету требуется один флакон), но используют то количество вакцины, которое необходимо для распыления в птичнике конкретного объема.
Вакцинный вирус растворяют в чистой дистиллированной или кипяченой охлажденной до комнатной температуры воде с одним из следующих стабилизаторов:
- 5 % (по весу) сухого обезжиренного молока;
- 10 % (по объему) химически чистого глицерина;
- 25 % (по объему) пастеризованного обезжиренного молока (обрата);
- 2,5 % пептона или ферментативного мышечного гидролизата сухого.
Вакцинацию аэрозольным способом проводят с помощью генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вакцины посредством мерного цилиндра.
Размещение генераторов и режим работы определяют в соответствии с руководством (наставлением) по их эксплуатации.
До подключения генератора аэрозолей к источнику сжатого воздуха поднимают брудеры, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги, выключают приточно вытяжную вентиляцию.
Время с момента выключения приточной и вытяжной вентиляции до начала работы генераторов, не должно превышать 5 минут.
По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей выключают, птичники проветривают (открывают люки вентиляционных систем, а в теплое время года — также окна и двери) и включают приточно-вытяжную вентиляцию.
Входить в птичник можно не ранее, чем через 10 минут от начала проветривания.
За привитым поголовьем ведут ежедневное наблюдение в течение 14 суток.
Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Метод крупнокапельного распыления вакцины (спрей-метод) рекомендуется при угрозе раннего инфицирования поголовья вирусом НБ.
Цыплят иммунизируют, начиная с суточного возраста, независимо от уровня материнских антител.
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей любой конструкции, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 0,2-0,3 мм.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде (21-22°С), свободной от ионов железа и хлора, из расчета: 1000 интраназальных доз препарата в 0,25-0,5 л воды при иммунизации суточных цыплят или 1,0 л воды — при иммунизации птиц более старшего возраста.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину.
Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время вакцинации в птичниках отключают систему вентиляции и обогрева (если они газовые), закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Вакцину разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Через 20 минут после окончания вакцинации включают систему вентиляции, отопление и восстанавливают уровень освещения.
Эффективность вакцинации, проведенной любым способом, оценивают через 14-21 суток и считают успешной, если в 80 и более процентах проб сыворотки крови титр антител в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА в два и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% — птиц ревакцинируют.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов за 3-4 суток до вакцинации и в течение 5 суток после нее.
Запрещается применение вирусвакцины против ньюкаслской болезни из штамма «Бор-74 ВГНКИ» сухой одновременно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, кроме вакцин против инфекционного бронхита кур.
19. Особенностей поствакцинальной реакции не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности профилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и яйцо от вакцинированных птиц используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.
