ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: ЭНРОСТИМ 10% (ENROSTIM 10%).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
ЭНРОСТИМ 10% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ этилендиаминтетрауксусную кислоту — 150 мг, калия гидроксид — 150 мг и воду очищенную — до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до интенсивно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия упаковки — не более 28-и суток, в готовом к применению растворе — не более 24-х часов.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают ЭНРОСТИМ 10% расфасованным в полимерные флаконы по 10, 20, 50 и 100 мл, полимерные бутылки по 0,5 и 1 л, полимерные канистры по 3 и 5 л с навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 10, 20 и 50 мл упакованы в индивидуальные картонные пачки.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЭНРОСТИМ 10% относится к фармакотерапевтической группе — производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfmgens.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетке, что приводит к гибели микроорганизма.
При оральном применении энрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1,5-2,0 часа после применения, сохраняется в терапевтической концентрации в течение 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма в основном с мочой.
ЭНРОСТИМ 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЭНРОСТИМ 10% назначают молодняку крупного и мелкого рогатого скота, поросятам и сельскохозяйственной птице для лечения респираторных заболеваний, колибактериоза, сальмонеллёза, пастереллёза, некротического энтерита, гемофилёза, микоплазмоза, кампилобактерийного гепатита, инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus spp., а так же смешанных инфекций и вторичных инфекций при вирусных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе).
Не следует применять препарат при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
Запрещается применение препарата яйценоской птице и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.
Запрещается применение ЭНРОСТИМ 10% жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
13. При работе с ЭНРОСТИМ 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование тары из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ЭНРОСТИМ 10% запрещен к применению беременным и лактирующим самкам и новорожденным животным, т.к. нарушает формирование хрящевой ткани.
15. ЭНРОСТИМ 10% применяют животным орально с водой для поения в течение 3-5 дней в следующих дозах:
| Вид животного | Лечебная доза, мл/10кг массы животного | Лечебная доза, мл/10л воды |
| Телята | 0,25-0,5 | — |
| Ягнята | 0,25-0,5 | — |
| Поросята | 0,25-0,5 | — |
| Птица | — | 5,0 |
В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.
При сальмонеллезе препарат применяют в двукратной терапевтической дозе.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
18. Запрещается одновременное применение ЭНРОСТИМ 10% с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приеме и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, птиц — не ранее чем через 11 суток после окончания применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р-н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.