ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения (Enrosol 10% oral solution).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
В 100 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится энрофлоксацина — 10 г, а также вспомогательные вещества: метабисульфит натрия, молочная кислота, вода очищенная.
3. По внешнему виду ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона или канистры препарат нужно немедленно использовать.
ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения запрещается применять по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл и 1 л в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия или по 5 л в полимерные канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки сопровождается инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат для ветеринарного применения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата для ветеринарного обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий следующих видов: Е. coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Proteus, Bordetella, Brucella, Chlamydia, Enterobacter Campylobacter, Erysipelothris, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, Corina, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
При пероральном введении энрофлоксацин интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани организма птиц.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1 ,5 — 2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после применения лекарственного препарата.
Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения назначают курам и индейкам при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, хронических респираторных заболеваниях, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению ЭНРОСОЛА® 10% раствора для орального применения является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Запрещается применение лекарственного препарата курам- несушкам и ремонтному молодняку птиц менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
13. При работе с ЭНРОСОЛОМ® 10% раствором для орального применения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с лекарственным препаратом для ветеринарного применения запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки тёплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте ЭНРОСОЛА® 10% раствора для орального применения с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходим промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ЭНРОСОЛОМ® 10% раствором для орального применения.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат предназначен для применения сельскохозяйственной птице.
15. ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения назначают курам и индейкам с водой для поения в суточной дозе 5 мл препарата на 10 л воды (что соответствует 10 мг энрофлоксацина на 1 кг живой массы птицы).
Лечение проводят в течение 3 дней.
При сальмонеллезе и смешанных инфекциях в течение 5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больной птицы микроорганизмов к фторхинолонам или заменить ЭНРОСОЛ® 10% раствор для орального применения на другой антибактериальный лекарственный препарат.
16. При применении ЭНРОСОЛА® 10% раствора для орального применения в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц не наблюдается.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата у птиц не выявлены.
18. Не допускается одновременное применение ЭНРОСОЛА® 10% раствора для орального применения с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия при начале приёма ЭНРОСОЛА®10% раствора для орального применения или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата для ветеринарного применения курс применения необходимо возобновить в той же дозе по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения ЭНРОСОЛА® 10% раствор для орального применения.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн», 142132, Московская обл., Г.о. Подольск, поселок Дубровицы ФГБНУФНЦВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-15, 39-47, 49, 53.