ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Триховет® (Trichovet).
Международное непатентованное наименование: метронидазол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Триховет® в качестве действующего вещества содержит в 1 мл метронидазол — 50 мг, вспомогательные вещества: N-метилпирролидон, вода для инъекций, пропиленгликоль.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 20 или 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 20 мл помещают по 20 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Триховет® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Триховет® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Триховет® относится к препаратам группы нитроимидазолов.
10. Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), трепонем, амеб, гистомонад, балантидий и трихомонад.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК бактериальной клетки, ингибируя в ней синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизма.
При внутримышечном введении метронидазол быстро проникает в кровь и другие ткани, в том числе в стенки желудочно-кишечного тракта.
После однократного внутримышечного введения терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 48 часов.
Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени; выводится из организма в основном с мочой и в значительно меньшей степени — с фекалиями.
Триховет® по степени воздействия на организм относятся к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Триховет® назначают свиньям для лечения дизентерии, вызванной Treponema (Serpulina) hyodysenteriae и анаэробными микроорганизмами, а также балантидиоза (Balantidium suis).
Крупному рогатому скоту и собакам применяют для лечения трихомоноза и гиардиоза.
12. Противопоказанием к применению препарата Триховет® является повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; первая треть беременности; лактация.
Не рекомендуется назначать препарат в случае тяжелых нарушений функции печени и почек.
13. При работе с препаратом Триховет® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Триховет® запрещается применять в период беременности и лактации, а также новорожденным животным.
15. Триховет® применяют внутримышечно дважды с интервалом 48 часов.
- свиньям в дозе 1 мл на 10 кг массы при дизентерии, вызванной Treponema spp., и 2 мл на 10 кг массы животного при балантидиозе;
- крупному рогатому скоту и собакам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
В тяжелых случаях лекарственный препарат вводят один раз в день в течение 3-5 дней.
При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.
Если объём вводимого лекарственного препарата превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.
16. Возможные побочные действия при применении препарата: тошнота, рвота, диарея, эритематозные высыпания, кожный зуд, окрашивание мочи в темный цвет, аллергические реакции.
При назначении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях — периферическая нейропатия.
Лечение симптоматическое.
Специфические антидоты отсутствуют.
18. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно со спиртсодержащими препаратами.
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие препарата.
Триховет® не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, а крупного рогатого скота через 18 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.