ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Энрофлон 50 мг (Enroflonum 50 mg).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: энрофлоксацин.
Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
1.2 В одной таблетке содержится 50 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества (лактоза безводная, пласдон К-17 (поливинилпирролидон, повидон), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, аэросил А-380, ароматизатор).
Препарат представляет собой круглые таблетки со скошенной кромкой от светло- бежевого до желтовато-бежевого цвета с риской на одной стороне и логотипом VIC на другой.
Допускается неоднородность окраски или наличие светлых или темных вкраплений.
1.3 Энрофлон 50 мг выпускают по 4 таблетки индивидуально в блистерной упаковке из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги; по 50 или 100 штук в полимерной упаковке.
Блистерные упаковки помещают по 4 или 7 шт. вместе с инструкцией по применению препарата в коробки, изготовленные из картона коробочного.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности не выше 60 %.
Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлон 50 мг — антибактериальное лекарственное средство из группы фторхинолонов.
2.2 Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Klebsiella, Pas- teurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum, а также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что вызывает быструю гибель бактериальной клетки.
2.3 После перорального введения энрофлоксацин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма.
Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов.
Выводится энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде и частично в виде ципрофлоксацина преимущественно с мочой и желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Энрофлон 50 мг применяют для лечения собак и кошек при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях, патологии мочеполовой системы, поражении мягких тканей и кожи, отитов, инфицированных ранах и других заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
3.2 Энрофлон 50 мг применяют перорально один раз в день, индивидуально в раздроблен ном виде с кормом или принудительно на корень языка в дозе 1 таблетка (50 мг энрофлоксацина) на 10 кг массы животного в течение 5 -1 0 дней (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
При необходимости, суточную дозу препарата можно разделить на 2 приема.
Следует избегать пропусков введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, курс лечения возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к фторхинолонам.
Не назначают препарат беременным и лактирующим животным, щенкам мелких до 8, средних до 12 и крупных пород собак до 18-месячного возраста, котятам до двухмесячного возраста.
В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми солнечными лучами.
3.4 При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, угнетение, рвота, диарея, нервные расстройства. В этом случае животному назначают симптоматическое лечение.
3.5 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны рвота, учащение дефекации и размягчение фекалий, которые самопроизвольно исчезают без прекращения приме нения препарата.
В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
3.6 Не допускается одновременное применение препарата совместно с амфениколами, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы железа, кальция, магния, алюминия.
3.7 Энрофлон 50 мг не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без опасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.