ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 (FortraZin-EBP™ 100; 150).
Международное непатентованное наименование: бацитрацин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 содержит в 1 г в качестве действующего вещества цинк бацитрацин — 100 мг или 150 мг и вспомогательные вещества — соевую муку, кукурузную муку и кальция карбонат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой микрогранулированный порошок желто-коричневого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 20 и 25 кг в бумажные мешки с внутренним полиэтиленовым покрытием.
Каждая потребительская упаковка снабжается инструкцией по применению.
5. ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы полипептидных антибиотиков.
10. Цинк бацитрацин, входящий в состав лекарственного препарата, продуцируется Bacillus licheniformis, активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и Clostridum spp., практически не действует на грамотрицательные микроорганизмы, не изменяет чувствительность кишечных грамотрицательных микроорганизмов к другим противомикробным средствам.
Механизм действия препарата заключается в подавлении роста и развития микроорганизмов за счет ингибирования процессов образования клеточных стенок и синтеза клеточного белка, в результате в организме животных активизируются пищеварительные и обменные процессы.
Цинк бацитрацин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не накапливается в органах и тканях животных, выводится из организма главным образом в неизмененном виде с фекалиями.
ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 назначают молодняку сельскохозяйственных животных, свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту на откорме, сельскохозяйственным птицам и пушным зверям с лечебной целью при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к бацитрацину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных, в том числе птиц, к компонентам препарата.
Запрещается применение ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 племенным животным (включая птиц), курам-несушкам, ремонтному молодняку кур старше
16-недельного возраста и дойному скоту, яйца и молоко от которых будут использоваться в пищевых целях.
13. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
15. ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 применяют животным групповым способом в смеси с кормом в следующих дозах:
|
Вид и возраст животных |
ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 (г на 1 т корма) |
|
|
цинк бацитрацин 10% |
цинк бацитрацин 15% |
|
| Телята, ягнята, козлята, поросята до 6-месячного возраста | 900-1000 | 600-660 |
| Свиньи, крупный и мелкий рогатый скот на откорме | 750-850 | 500-570 |
| Птицы | 500-1000 | 330-660 |
| Пушные звери | 500-1000 | 330-660 |
Препарат можно применять животным, в том числе птицам, с первых дней жизни.
Продолжительность курса применения не более 14 дней.
Для обеспечения равномерного распределения препарата в корме используют ступенчатое смешивание.
С этой целью рекомендуемую дозу препарата последовательно смешивают с 10 кг, 90 кг, а затем с 900 кг корма.
16. При применении ФортраЗина-ЕВР™ 100 и 150 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита и уменьшение привесов.
18. Сведения о взаимодействии ФортраЗин-ЕВР™ 100 и 150 с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками, применяемыми в птицеводстве и животноводстве, отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней, крупного и мелкого рогатого скота на мясо, разрешается не ранее, чем через 6 суток, птиц — не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Евробиофарм Чайна Ко., Лтд» Рум 1609 Б Блок. Голден Бридж, Интернешнл Плаза, № 50 Кежи Роад, Кси’ан, Китай.