ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Дорамектин АВЗ (Doramectin AVZ);
- международное непатентованное наименование: дорамектин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Дорамектин АВЗ в качестве действующего вещества содержит дорамектин — 10 мг/мл и вспомогательные вещества: спирт бензиловый и пропиленгликоля дикаприлат/дикапрат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бес цветного до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в за крытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 3 месяца.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 50, 100 и 500 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости или аналогичного качества, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми или алюмо- пластиковыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия или аналогичного качества.
Флаконы по 50 и 100 мл помещают поштучно в картонные пачки (потребительская упаковка) и снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Дорамектин АВЗ относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы — противопаразитарные средства класса макроциклических лактонов.
10. Входящий в состав препарата дорамектин, обладает широким спектром инсектицидного, нематодоцидного и акарицидного действия; активен против нематод желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинок оводов, а также вшей, кровососок, саркоптоидных и иксодовых клещей.
Дорамектин (25-циклогексил-5-О-диметил-25-ди (1-метилпропил) авермектин Ala) относится к классу макроциклических лактонов.
Дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, вызывая блокаду проведения нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов.
В связи с тем, что у млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, его применение в рекомендуемых дозах для млекопитающих животных безопасно.
После парентерального введения препарата, дорамектин легко резорбируется из места введения, длительно сохраняется в терапевтических концентрациях в организме животных, обеспечивая паразитоцидное действие, защиту от возбудителей паразитарных заболеваний и реинвазии в течение длительного периода (до 28 дней).
Выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями, у лактирующих животных — частично с молоком.
Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Дорамектин АВЗ токсичен для рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Дорамектин АВЗ назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.
Крупному рогатому скоту препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:
- нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrata, Haemonchus placet, Н. similis, Trichostrongylus axel, T. colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), C. pectinata, С. punctata, С. spatulata, С. sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, T. ovis;
- легочными нематодами (половозрелые и личинки) — Dictyocaulus viviparus;
- нематодами слезных протоков — Thelazia spp.;
- подкожными нематодами — Parafilaria bovicola;
- личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;
- вшами: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;
- саркоптоидными клещами: Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis;
- иксодовыми клещами — Boophilus microplus;
- аргасовыми клещами — Ornithodorus spp.
Овцам препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:
- нематодами желудочно-кишечного тракта: Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и личинки), Т. colubriformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С.oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagosto mum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus, Trichocephalus ovis;
- легочными нематодами — Dictyocaulus filaria;
- саркоптоидными клещами: Psoroptes ovis, Sarcoptes ovis;
- личинками носоглоточного овода — Oestrus ovis.
Свиньям препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:
- нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;
- легочными нематодами (половозрелые) — Metastrongylus spp.;
- почечными нематодами (половозрелые) — Stephanurus dentatus;
- вшами — Haematopinus suis;
- саркоптоидными клещами — Sarcoptes scabiei.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение препарата стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемого отела и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемого окота, если молоко планируется использовать в пищевых целях.
Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При работе с Дорамектином АВЗ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с Дорамектином АВЗ.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможность применения лекарственного препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
Запрещается применение препарата стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемого отела и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемого окота.
Молодняку при необходимости применяют препарат под контролем ветеринарного врача.
15. Дорамектин АВЗ применяют животным однократно парентерально с соблюдением правил асептики, используя сухие стерильные шприцы и иглы, в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — подкожно в область шеи 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы);
- овцам — внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы).
При терапии тяжелых случаев чесотки, особенно при хроническом течении заболевания, доза препарата может быть увеличена до 1,5 мл на 50 кг массы животного (соответствует 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы);
- свиньям — внутримышечно у основания уха 1 мл раствора на 33 кг массы живот ного (соответствует 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы).
При обработке животных при температуре ниже 5°C, в связи с незначительным по вышением вязкости раствора, флакон с препаратом и шприцы рекомендуется подогреть до комнатной температуры.
С профилактической целью обработку животных при нематодозах проводят дважды в год: осенью и весной, перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против эктопаразитов — по показаниям.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей ин струкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают.
В случае появле ния аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антиги стаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться угнетение, отказ от корма, тремор, усиленная саливация.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Дорамектин АВЗ не следует применять одновременно с лекарственными препа ратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.
Сведения о взаимодействии лекарственного препарата Дорамектин АВЗ с лекарственными препаратами других фармакологических групп от сутствуют.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного применения.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней — не ранее, чем через 77 суток после введения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Цен тральная, д. 1/11.
