ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Альфамек (Alfamek).
Международное непатентованное наименование: ивермектин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Альфамек в качестве действующего вещества содержит ивермектин — 10 мг/мл и вспомогательные веществ: спирт бензиловый, глицеролформаль, пропиленгликоль.
3. По внешнему виду Альфамек представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения -2 года с даты производства, после вскрытия флакона — 24 дня.
Альфамек запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 50, 100, 250 и 500 мл в полимерные или стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Альфамек хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.
6. Альфамек следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Альфамек относится к противопаразитарным лекарственным препаратам системного действия класса макроциклических лактонов.
10. Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.
Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты.
Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней.
Выводится из организма с мочой и желчью, у л актирующих животных частично с молоком.
Альфамек по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), действующее вещество — инвермектин относится к чрезвычайно опасным веществам (1 класс опасности), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; во внешней среде быстро разрушается.
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альфамек назначают крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям с лечебно- профилактической целью при арахно-энтомозах и нематодозах:
- крупному рогатому скоту — при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
- овцам и козам — при диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе, хабертиозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе; — свиньям при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостамозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе и саркоптозе.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение препарата дойным, больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При работе с препаратом Альфамек следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Альфамек.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение Альфамека дойным, а также беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.
15. Альфамек вводят животным однократно, с соблюдением правил асептики в следующих дозах:
- крупному и мелкому рогатому скоту подкожно в область крупа или шеи в дозе 1,0 мл Альфамека на 50 кг массы животного (соответствует — 200 мкг ивермектина на 1 кг массы);
- свиньям внутримышечно в область шеи или внутренней поверхности бедра в дозе 1,0 мл Альфамека на 33 кг массы животного (соответствует 300 мкг ивермектина на 1 кг массы).
В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.
В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
Обработку животных при нематодозах проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей арахно-энтомозов — по показаниям.
Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7- 10 голов) животных.
При отсутствии осложнений в течение 3 суток приступают к обработке всего поголовья.
16. При применении Альфамека в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к его компонентам и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться тремор, усиление саливации, нарушение координации движений, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия, в месте введения появление местной реакции в виде припухлости.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Альфамек не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего введения Альфамека.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.