ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ДОКСИСТИМ К (DOXISTIM К);
- международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок микрогранулированный для перорального применения.
ДОКСИСТИМ К содержит в 1 г в качестве действующего вещества: доксициклин (в форме доксициклина гиклата) — 100 мг, 150 мг или 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: глицерина моностеарат, кислоту пропионовую, масло вазелиновое и муку древесную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок микрогранулированный коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев; в готовой смеси с кормом — 2 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным:
- по 10 кг, 20 кг и 25 кг в мешках из многослойной бумаги с внутренним слоем из полиэтилена;
- по 2 кг и 5 кг в полимерных банках, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.
Допускается кратковременное (до 10 суток) транспортирование при температуре до минус 20°С.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный лекарственный препарат группы тетрациклинов.
10. Доксициклина гиклат, входящий в состав препарата, является антибиотиком тетрациклиновой группы и обладает широким спектром действия в отношении аэробных грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria spp., аэробных грамотрицательных, таких как Bacteroides spp., а также анаэробных бактерий Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp, в т.ч. Pasteurella multocida, Salmonella spp, Chlamydia spp., Rickettsia spp.,Mycoplasma spp, Klebsiella spp., Treponema spp., и Enterobacter spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина — угнетение активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с 30S субъединицей рибосом, что что приводит к нарушению синтеза белка.
При пероральном применении доксициклин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, плевральную, синовиальную жидкости и мокроту.
Максимальная концентрация доксициклина в крови достигается через 2- 4 ч после введения; эффективные концентрации поддерживаются в течение 18-20 ч.
Степень связывания доксициклина с белками плазмы составляет более 90%.
Доксициклин выделяется из организма, главным образом, в неизменной форме преимущественно с фекалиями и мочой, у л актирующих животных также с молоком.
ДОКСИСТИМ К по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 . ДОКСИСТИМ К назначают свиньям с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе микоплазмозе, колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, стафилококкозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклиновым антибиотикам и другим компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженными нарушениями функции печени и почек.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ДОКСИСТИМ К.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ДОКСИСТИМ К не предназначен для применения супоросным и лактирующим свиноматкам.
15. Препарат ДОКСИСТИМ К применяют перорально в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом:
- при использовании ДОКСИСТИМ К 10% в суточной дозе 0,10-0,12 г препарата (эквивалентно 10-12 мг доксициклина гиклата) на 1 кг массы тела животного. Норма ввода в корм составляет 2,49-3,00 кг ДОКСИСТИМ К на тонну корма;
- при использовании ДОКСИСТИМ К 15% в суточной дозе 0,067-0,080 г препарата (эквивалентно 10-12 мг доксициклина гиклата) на 1 кг массы тела животного. Норма ввода в корм составляет 1,67-2,00 кг ДОКСИСТИМ К на тонну корма;
- при использовании ДОКСИСТИМ К 20% в суточной дозе 0,05-0,06 г препарата (эквивалентно 10-12 мг доксициклина гиклата) на 1 кг массы тела животного. Норма ввода в корм составляет 1,24-1,50 кг ДОКСИСТИМ К на тонну корма;
Необходимое количество препарата на 1 кг корма следует рассчитывать исходя из массы животного и среднесуточного потребления корма по следующей формуле:
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата ДОКСИСТИМ К в корме рассчитанную дозу ступенчато смешивают с комбикормом и дают свиньям в течение 5-7 дней.
Гранулирование корма с лекарственным препаратом допускается при температуре не выше 85°С.
16. Побочных явлений и осложнений при применении ДОКСИСТИМ К в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают, при необходимости назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться расстройства желудочно-кишечного тракта, отказ от корма и угнетение.
В этом случае препарат отменяют и назначают средства симптоматической терапии.
18. Не рекомендуется применять ДОКСИСТИМ К совместно с бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р-н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.