ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Энромай (Enromay).
международное непатентованное наименование: амоксициллин, энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Энромай в 1 мл содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата — 100 мг и энрофлоксацин — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: полисорбат 80, белый пчелиный воск, фенол и триглицериды средней цепи.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства; после прокола пробки и отбора из флакона первой дозы, препарат нужно немедленно использовать.
Энромай запрещается применять по истечении срока годности.
4. Препарат расфасовывают по 100 и 250 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные бромбутиловыми крышками и алюминиевыми колпачками, поштучно помещенные в коробки из картона.
5. Энромай хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влажности и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Энромай хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энромай относится к группе комбинированных антибактериальных лекарственных препаратов.
10. Амоксициллин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Arcanobacterium spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes) и грамотрицательных микроорганизмов (Pasteurella spp..Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E.coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Moraxella spp., Proteus mirabilis).
He действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей животного.
Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 24 часов после применения лекарственного препарата.
Связь с белками плазмы составляет 17-20%.
Выделяется из организма преимущественно с мочой и частично с желчью и молоком, в основном в неизмененной форме.
Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий следующих видов: E.coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Proteus, Bordetella, Brucella, Enterobacter Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, а также микоплазм и хламидий.
Механизм действия энрофлоксацина основан на способности ингибировать активность фермента гиразы, обеспечивающего репликацию ДНК в бактериальной клетке.
На микробную клетку действует бактерицидно.
При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь из места инъекции и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа после введения.
После однократной инъекции терапевтическая концентрация энрофлоксацина сохраняется в организме в течение 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина и выделяется из организма в основном с мочой и частично с желчью.
Энромай по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энромай назначают с лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту и свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, синдроме ММА, респираторных и мочеполовых инфекциях, а также других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и энрофлоксацину.
12. Запрещается применение Энромая при повышенной чувствительности животных к пенициллинам и фторхинолонам.
Препарат не следует назначать животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
13. При работе с Энромаем следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энромаем.
В случае появления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат запрещается использовать самкам во время беременности и новорожденным животным.
15. Энромай применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям один раз в сутки внутримышечно в дозе 0,5 мл/10 кг массы тела животного в течение 3-5 дней, свиноматкам при синдроме ММА — в течение 2-4 дней.
При тяжело протекающих заболеваниях, сопровождающихся колисептицемией или сальмонеллезом, рекомендуется увеличить дозу до 1,0 мл на 10 кг массы тела животного.
Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место взрослому крупному рогатому скоту более 15 мл, мелкому рогатому скоту, телятам и свиньям более 5 мл, поросятам — более 2,5 мл лекарственного препарата.
После введения препарата рекомендуется массировать место инъекции.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Энромая в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки: могут наблюдаться одышка, птоз, снижение двигательной активности.
18. Энромай не разрешается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами, а также применять одновременно с бактериостатическими антибактериальными препаратами (линкозамидами, макролидами, сульфаниламидами, тетрациклинами), препаратами группы пенициллинов и фторхинолонов.
19. Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 17 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее чем через 7 суток после последнего введения лекарственного препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Маймо, С.А.»; Полигоно Индастриал Кан Пелегри. К/Ферро, 9 Кастельбисбал 08755, Барселона, Испания «Laboratories Maymo, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. С/ Ferro, 9 Castellbisbal 08755, Barcelona, Spain.
