ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксигор 10% (Doxygor 10%).
Международное непатентованное название: доксициклин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Доксигор 10% в 100 мл в качестве действующего вещества содержит доксициклина гиклат — 10 г, а в качестве вспомогательных веществ — хлорид магния — 2,5 г, натрия формальдегид сульфоксилат — 0,2 г, пропиленгликоль — 56 г и воду очищенную до 100 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от жёлто — коричневого до коричневого цвета.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 28 дней.
По истечении срока годности Доксигор 10% не должен применяться.
4. Выпускают Доксигор 10% расфасованным по 1,0 л, 5,0 ли 10,0 л в полимерных бутылках или канистрах соответствующей вместимости, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Доксигор 10% следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Доксигор 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксигор 10% относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклина.
Входящий в состав лекарственного препарата доксициклина гиклат является полусинтетическим антибиотиком тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp.
10. Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном применении препарата доксициклин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в крови через 2-4 часа после введения; терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 18- 20 часов.
Антибиотик метаболизируется в печени в незначительной степени и выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой.
Доксигор 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксигор 10% назначают сельскохозяйственным птицам и свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, микоплазмозе, хронических респираторных заболеваниях птиц, энзоотической пневмонии свиней и других инфекциях, вызванных ассоциацией чувствительных к доксициклину возбудителей.
12. Доксигор 10% запрещается применять животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Запрещается применение лекарственного средства курам- несушкам, в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
13. Лекарственный препарат применяют птице с водой для поения групповым способом в течение 3-5 дней в дозе 0,5-1,0 мл на 1 л питьевой воды (эквивалентно 50-100 мг доксициклина на 1 литр питьевой воды).
Лекарственный раствор, рассчитанный на потребление в течение суток, готовят ежедневно.
При групповом способе применения птица в период лечения должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Свиньям Доксигор 10% применяют индивидуально с водой для поения в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 10 мг доксициклина на 1 кг массы) один раз в сутки в течение 5 дней.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
15. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Препарат не рекомендуется применять во время беременности и лактации.
При использовании препарата молодняку в период роста зубов возможно изменение цвета эмали.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
После применения Доксигора 10% следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду возможного повышения фоточувствительности кожи.
18. При применении Доксигора 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к доксициклину и появлении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
19. Не следует применять лекарственный препарат совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами и др.), ввиду возможного снижения его антибактериальной активности.
Одновременно с Доксигором 10% не рекомендуется применять антациды, каолин, а также препараты, содержащие железо, магний, кальций и алюминий.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, птиц — не ранее, чем через 7 суток после прекращения применения Доксигора 10%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Доксигором 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксигором 10%.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
Пустую упаковку лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., Дмитровский р-он, пос. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.