ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Докси ВС 50 (Doxy VS 50).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
В 1 г лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится доксициклина гиклата — 500 мг, в качестве вспомогательного вещества — лактозы моногидрат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок светло-желтого цвета.
Срок годности Докси ВС 50 при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Докси ВС 50 выпускают расфасованным по 1 кг и 5 кг в полимерные ведра, укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Докси ВС 50 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного лекарственного препарата с истекшим сроком годности не требуется.
8. Докси ВС 50 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибиотики группы тетрациклинов.
10. Доксициклин, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком третьего поколения препаратов тетрациклиновой группы. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Chlamydia spp., Rickettsiae spp., Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma hyopneumoniae).
Механизм действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами.
При пероральном введении доксициклин интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая терапевтической концентрации в плазме крови через 2-4 часа и сохраняясь на этом уровне в течение 18-20 часов.
Доксициклин легко проникает в большинство тканей и органов и метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений.
Выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.
Докси ВС 50 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Докси ВС 50 применяют свиньям и цыплятам-бройлерам с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, включая сальмонеллез, микоплазмоз, колибактериоз, пастереллез, энзоотическую пневмонию и другие инфекции, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
В целях предотвращения распространения заболевания допускается назначение Докси ВС 50 в терапевтической дозе группе животных, контактирующих с больным животным и не имеющих клинических признаков заболевания, в случае если такие животные содержатся групповым способом с больным животным.
12. Противопоказанием к применению Докси ВС 50 является повышенная индивидуальная чувствительность к тетрациклинам. Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. При работе с Докси ВС 50 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с Докси ВС 50 запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте Докси ВС 50 с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Докси ВС 50.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять Докси ВС 50 лактирующим и беременным свиноматкам.
15. Докси ВС 50 применяют перорально с водой для поения свиньям индивидуально или групповым способом, цыплятам-бройлерам групповым способом в дозе 400 г на 2000 — 4000 л воды для поения в течение 3-5 суток.
В период лечения свиньи и цыплята-бройлеры должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор Докси ВС 50 готовят каждый день с расчетом на потребление в течение суток.
16. При применении Докси ВС 50 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у свиней и цыплят-бройлеров, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата для ветеринарного применения не выявлены.
18. Докси ВС 50 запрещается применять совместно с антибиотиками цефалоспориновой и пенициллиновой групп, а также с минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения его антибактериальной активности.
19. Особенностей действия при первом приеме Докси ВС 50 или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Убой цыплят-бройлеров на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток; свиней — не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата Докси ВС 50.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн» 142132, Московская обл., Г.о Подольск, поселок Дубровицы ФГБНУ ФНЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов 1 этаж, пом. 10-15, 39-47, 49,53.