Диоксинор

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диоксинор (Dioxinorum).

Международные непатентованные наименования действующих ве­ществ: норфлоксацин и гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Диоксинор в качестве действующих веществ содержит норфлоксацин — 50 мг/мл и гидроксиметилхиноксилиндиоксида — 10 мг/мл и вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный, 1,2 пропиленгликоль, трилон Б, кислоту соляную (для коррекции рН до 4,5-5,5) и воду для инъекций — до 1,0 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жид­кость желтого с зеленоватым оттенком цвета.

При температуре ниже 15°С возможно образование мелкокристаллического или хлопьевидного осадка, который растворяется при нагревании препарата на водяной бане при температуре 40 °С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 1 год с даты производства.

После вскрытия флакона неиспользо­ванный лекарственный препарат хранению не подлежит.

Запрещается применение Диоксинора по истечении срока годности.

4. Диоксинор выпускают расфасованным по 10 и 100 мл во флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.

5. Диоксинор хранят в закрытой упаковке производителя в защищён­ном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температу­ре от 5°С до 20°С.

6. Диоксинор следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается Диоксинор без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Диоксинор относится к комбинированным антибактериальным ле­карственным препаратам.

10. Входящий в состав препарата норфлоксацин: 1-этил-6-фтор-1,4- дигидро-4-оксо-7-( 1 -пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохло­рид — соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром анти­бактериального действия на грамположительные и грамотрицательные мик­роорганизмы, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobac- ter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пени- цилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Myco­plasma spp.

Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибирова­нии активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к не­обратимым изменениям и гибели микробной клетки.

Гидроксиметилхиноксилиндиоксид — 2,3-ди-(гидроксиме-тил) хинокса­лин-1,4-диоксид — соединение группы хиноксалина, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорга­низмов. Механизм действия диоксидина обусловлен нарушением биосинтеза ДНК микробной клетки.

Максимальные концентрации гидроксиметилхиноксалиндиоксида и норфлоксацина в крови достигаются через 1-3 часа после парентерального введения препарата и удерживаются на терапевтическом уровне не менее.24 часов; выводятся из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов в основном с мочой в течение 7 дней.

Диоксинор по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Диоксинор назначают поросятам и телятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и бронхопневмонии.

12. Противопоказанием к применению Диоксинора является повышен­ная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.

Не допускается применение Диоксинора новорожденным телятам и поросятам, животным с выраженными нарушениями раз­ вития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.

13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Диоксинора следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препа­рата следует избегать прямого контакта с Диоксинором.

При случайном по­ падании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.

В случае появления аллергических реакций, или при попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Диоксинор не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.

15. Перед применением флакон с препаратом необходимо подогреть на водяной бане до 37-38 °С.

Диоксинор вводят поросятам внутримышечно, телятам подкожно два раза в сутки в дозе 0,1 мл/кг массы животного.

Курс лечения — 3-5 суток.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам более 5 мл и поросятам более 2,5 мл препарата.

16. При применении Диоксинора в соответствии с настоящей инструкци­ей побочных явлений и осложнений у поросят и телят, как правило, не наблю­дается.

У некоторых животных в месте инъекций возможна кратковременная болевая реакция, которая исчезает в течение нескольких дней без применения лекарственных средств.

В случае появления аллергических реакций использо­ вание препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта.

В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

18. Диоксинор не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, в связи с возможным снижением его антибактериальной активности, а также с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения Диоксинора.

Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.