ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Денагард® 45% (Denagard® 45%).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для орального применения.
Денагард® 45% содержит в 1 грамме действующее вещество тиамулин гидрогенфумарат — 450 мг (эквивалентно 365 мг тиамулина основания) и вспомогательное вещество лактозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой сыпучий микрогранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата — 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
4. Денагард® 45% выпускают расфасованным по 5 кг в полиэтиленовые фольгированные пакеты.
5. Хранить лекарственный препарат при температуре не выше 25 °C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — плевромутилины.
10. Тиамулин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактериостатической активностью за счет подавления синтеза белка микробной клетки на рибосомальном уровне.
Тиамулин проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhinis, М. gallisepticum, М. synoviae, М. meleagridis, спирохет (В. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов, в том 1
числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, включая Salmonella spp. и Escherichia coli.
После перорального введения препарата тиамулин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме птиц через 4 часа, в организме свиней — через 2 часа, и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Денагард® 45% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями и птицей.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Денагард® 45% назначают свиньям с лечебной целью при дизентерии, энзоотической пневмонии, плевропневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеите) и колите; курам и индейкам — при микоплазменных инфекциях, вызванных М. gallisepticum, М. synoviae и М. meleagridis.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину.
Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
Запрещается применение препарата курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищу, и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тиамулина в яйцах.
13. Все работы с Денагард® 45% необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. Допускается применение Денагард®45% супоросным и лактирующим свиноматкам после консультации с ветеринарным специалистом, если ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный вред для плода.
15. Денагард® 45% применяют с водой для поения индивидуально или групповым способом.
Лечебный раствор готовят ежедневно с учетом суточной потребности животных в питьевой воде.
Для лечения бактериальных инфекций свиней препарат применяют по схеме, представленной в таблице 1.
Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды свиньями и готовят лечебный раствор необходимой концентрации.
- Для приготовления 0,006% раствора тиамулина 1 г препарата растворяют в 7,5 л воды;
- для приготовления 0,012% раствора — 1 г препарата растворяют в 3,75 л воды;
- для приготовления 0,018% раствора — 1 г препарата растворяют в 2,5 л воды.
Раствор лекарственного препарата стабилен в течение суток.
В период лечения раствор тиамулина должен являться для свиней единственным источником питьевой воды.
Таблица 1
| Показания | Суточная доза Денагард® 45% | Схема применения |
| Дизентерия, в том числе осложненная Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. | 0,02 г препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 7,3 мг тиамулина основания. Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,006% раствора тиамулина. | 3-5 дней |
| Пролиферативная энтеропатия (илеит), вызванная Lawsonia intracellularis и колит, вызванный В. pilosicoli | 5 дней | |
| Энзоотическая пневмония, вызванная М. hyopneumoniae, в том числе осложненная Р. multocida и A. pleuropneumoniae. | 0,033-0,045 г препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 12,0516,43 мг тиамулина основания.
Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,012-0,018% раствора тиамулина. |
5-10 дней |
| Плевропневмония, вызванная A. pleuropneumoniae | 0,045 г препарата на 1 кг массы животного, что соответствует 16,43 мг тиамулина основания.
Потребление животными суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,018% раствора тиамулина. |
5-7 дней |
При микоплазменных инфекциях кур, вызванных М. gallisepticum, М. synoviae и М. meleagridis, Денагард® 45% применяют с лечебной целью по схеме, представленной в таблице 2.
Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды птицей и готовят раствор тиамулина необходимой концентрации.
Для приготовления 0,025% раствора тиамулина 1,1 г препарата растворяют в 2 л воды.
Раствор лекарственного препарата стабилен в течение суток.
В период проведения лечебных обработок раствор тиамулина должен являться для птиц единственным источником питьевой воды.
Таблица 2
| Суточная доза Денагард® 45% | Схема применения | |
| Бройлеры, ремонтный молодняк, родительское поголовье | 0,067-0,11 г препарата на 1 кг массы птицы, что соответствует 24,46-40,15 мг тиамулина основания.
Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,025% раствора тиамулина. |
3-5 дней |
При микоплазменных инфекциях индеек, вызванных М. gallisepticum, М. synoviae и М. meleagridis, Денагард® 45% применяют по схеме, представленной в таблице 3.
Таблица 3
| Суточная доза Денагард® 45% | Схема применения | |
| Цыплята, молодняк индеек и родительское поголовье | 0,056-0,11 г препарата на 1 кг массы птицы, что соответствует 20,44-40,15 мг тиамулина основания.
Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,025% раствора тиамулина. |
3-5 дней |
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, диарея, болезненность в области брюшной полости.
При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается применение Денагард® 45% совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного взаимного усиления токсичности (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой на мясо свиней разрешается не ранее чем через 7 суток, кур — не ранее чем через 3 суток, индеек — не ранее чем через 4 суток после последнего применения Денагард® 45%.
Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Eurovet Animal Health ВУ7«Евровет Анимал Хеле БВ» (Handelsweg 25, NL-5330 AD, Bladel, The Netherlands / Ханделзвег 25, НЛ-5330 АД, Бладел, Нидерланды).